甲磺酸多沙唑嗪
...流動相,檢測波長爲254nm,理論板數按甲磺酸多沙唑嗪峯計算應不低於1000,甲磺酸多沙唑嗪峯與內標物質峯的分離度應符合要求。內標溶液的製備取苯甲酸苯酯適量,加甲醇製成每1ml中含1.0mg的溶液,搖勻,即得。測定法取本品...
結核菌素純蛋白衍化物
...出待檢和標準TB-PPD的平均硬結反應(縱橫直徑相加除2)計算累計值,並求其比值,比值1±0.2者爲合格。也可按WHO規程要求,標準品及待檢樣品分別稀釋3個不同的適宜稀釋度,用6只致敏豚鼠,以輪圈法注射於豚鼠背部兩則,每側...
尼美舒利分散片
...效價):本品爲4'-硝基-2'-苯氧基-苯甲磺酰胺。按乾燥品計算,含C13H12N2O5S不得少於99.0%。性狀:本品爲淡黃色結晶或結晶性粉末;無臭,無味。本品在丙酮或二甲基甲酰胺中易溶,在三氯甲烷中溶解,在甲醇或乙醇或乙醚中微溶...
化學藥物雜質研究的技術指導原則
...應因子在0.9-1.1範圍內[3]時,可以用主成分的自身對照法計算含量,超出0.9-1.1範圍時,宜用雜質對照品法計算含量,也可用加校正因子的主成分自身對照法。理想的定量方法爲已知雜質對照品法與未知雜質不加校正因子的主成分...
法規文件WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...建立電子文檔,並有保護所存儲的電子文本安全的規定、計算機密碼和電子文本更改的授權規定、備份文件的數量與保管規定、不允許更改內容的規定等。9供應商管理:9.1建立索證制度,對供應商的資質以及其爲醫療機構提供...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理公立醫院高質量發展評價指標(試行)
...需數據,與公立醫院績效考覈相關數據同步採集、質控、計算、分析、反饋,減輕醫院填報壓力並提升工作效率。各省份可根據反饋數據,按照屬地化管理原則對轄區內公立醫院高質量發展情況進行評價,按年度將轄區內二級及...
詞條;法規文件;醫療機構管理關於建立人體捐獻器官轉運綠色通道的通知
...X年X月X日X時X分接受XXXX醫院通過中國人體器官分配與共享計算機系統進行器官匹配後所分配的1個X型血某器官(XXXXX),用於本中心等待名單上的移植等待者XXX(XXXXXXXX,XX證,XXXXXXXXXXXXXX),並申明保證以下:1.遵守國務院第491號...
法規文件WS 533—2017 臨牀核醫學患者防護要求
...了核醫學患者出院管理的具體方法;——增加了胎兒劑量計算方法;——增加了兒童醫療照射指導水平的指導性建議;——細化了探視者和家庭成員劑量約束規定及控制方法。本標準起草單位:中國醫學科學院放射醫學研究所、...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理醫療器械註冊管理辦法
...起40個工作日內完成技術審評。申請人補充資料的時間不計算在審評時限內。申請人逾期未提交補充資料的,由技術審評機構終止技術審評,提出不予批准的建議,國家食品藥品監督管理總局覈准後作出不予批准的決定。第二十...
部門規章;醫療器械葉綠素銅
...光度計在405nm±3nm和630nm±3nm波長處測定吸光度。A.4.4結果計算A.4.4.1葉綠素含量的質量分數w,按公式(A.1)計算:式中:E1——實際測定的試樣液在405nm±3nm波長處的吸光度;m——樣品質量,g;565——葉綠素的吸光係數;12500——...
食品添加劑