中藥品種保護指導原則
...爲目的的臨牀研究。2.6試驗過程應符合國家食品藥品監督管理局發佈的各項質量管理規範的要求,試驗原始資料應保存至保護期滿。2.7申請企業應具備良好的生產條件和質量管理制度,生產設備、檢驗儀器與申報品種的生產和質...
法規文件中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...天然藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2006年12月30日國食藥監注[2006]678號印發。中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則一、概述:中藥、天然藥物的穩定性是指中藥、天然藥物(原料或製劑)的化學...
法規文件酶製劑
...酵標準化分會1992年9月還提出了《食品工業用酶製劑衛生管理辦法》(見附錄八),規範了我國工業用酶製劑的衛生管理,促進了酶製劑質量的提高。我國已工業化生產的用於食品工業的酶製劑有。α-澱粉酶、高溫α-澱粉酶、β-澱...
下頜下腺良性腫瘤臨牀路徑(2016年版)
...組織實施。同時,要落實以下要求,進一步提高臨牀路徑管理水平和實施效果。一、推進臨牀路徑管理與醫療質控和績效考覈相結合要充分發揮臨牀路徑作爲醫療質量控制與管理工具的作用,實施醫療服務全程管理,同時將臨牀...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑2018年諾貝爾生理或醫學獎
...廣的抗癌新策略的嘗試被證明仍很困難。免疫系統內的“加速器”和“制動器”人們免疫系統的基本屬性是區分“自我”和“非自我”的能力,這樣入侵的細菌、病毒和其他危險就可以被攻擊和消除。T細胞(一種白細胞)是這...
諾貝爾生理學或醫學獎社會醫學
...醫學模式,則是社會醫學的靈魂用社會醫學理論指導衛生管理和臨牀醫學實踐,給這些學科帶來生命力。社會醫學的研究內容:社會醫學的研究內容十分廣泛,社會醫學工作者的興趣和知識背景不同,研究的重點亦異。社會醫學...
2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...年國家藥品不良反應監測年度報告》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月31日發佈。2011年國家藥品不良反應監測年度報告藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。自1988年我國試行藥品不...
藥品不良反應藥物臨牀試驗質量管理規範
...有效性和安全性資料。臨牀試驗藥物的製備,應當符合《藥品生產質量管理規範》。第七條藥物臨牀試驗機構的設施與條件應滿足安全有效地進行臨牀試驗的需要。所有研究者都應具備承擔該項臨牀試驗的專業特長、資格和能力...
法規文件食管癌放射治療臨牀路徑(2012年版)
...□物理師初步制定計劃□醫師評估並確認計劃□模擬機及加速器計劃確認和核對□住院醫師完成必要病程記錄□上級醫師查房□向患者及家屬交代病情及放療注意事項重點醫囑長期醫囑:□放療科□1-3級護理常規□飲食:◎普食...
臨牀路徑;2012年版臨牀路徑國家檢驗醫學中心設置標準
...善,人才梯隊結構合理,有相對成熟合理的檢驗醫學組織管理運行機制。始終堅持公益性,認真貫徹落實國家相關衛生健康政策,積極承擔醫學教育人才培養工作,組織全國檢驗醫學協同網絡開展相關臨牀、教學、科研、公共衛...
詞條;醫療機構管理