嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...生產控制資料、詢問企業員工、檢查生產現場、檢驗企業產品及所用原輔料、調查企業利益相關方等方式,依法對嬰幼兒配方乳粉生產企業實施監督檢查,適用本規定。第三條國家食品藥品監督管理總局負責制定嬰幼兒配方乳粉...
法規文件內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...規定執行。第二章醫療器械的管理:第五條醫療器械實行產品生產註冊制度。生產第一類醫療器械,由盟市負責藥品監督管理的部門審查批准,併發給產品生產註冊證書。生產第二類醫療器械,由自治區藥品監督管理部門審查批...
法規文件;管理辦法干擾素(IFN)
...α-2b干擾素的深圳英特龍生物技術有限公司,從而獲得該產品的自主知識產權,該產品按照國際質量標準GMP條件生產,是國內唯一具有出口條件的企業。公司的α-2b干擾素於1999年5月上市,由於受當年年初干擾素降價60%的影響,短...
藥物化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...處方工藝篩選的重要指標,同時釋放度檢查也是有效控制產品質量,驗證批內與批間產品質量是否一致,確定產品是否可以放行以及產品在效期內質量是否符合要求的重要指標。對於所建立的體外釋放度檢查方法,如能結合體內...
加強藥用輔料監督管理的有關規定
...國藥品管理法》及其實施條例、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥品註冊管理辦法》、《藥品生產質量管理規範》等相關法律法規規章,特規定如下:一、藥品製劑生產...
法規文件WS 575—2017 衛生溼巾衛生要求
...蘇省衛生監督所、中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所、山東省衛生和計劃生育監督所、黑龍江省疾病預防控制中心。本標準主要起草人:顧健、張威、李濤、袁青春、張一凡、林玲、時玉昌、沈瑾、張流波、張文...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌農業轉基因生物安全評價管理辦法
...利用基因工程技術改變基因組構成,用於農業生產或者農產品加工的植物、動物、微生物及其產品,主要包括:(一)轉基因動植物(含種子、種畜禽、水產苗種)和微生物;(二)轉基因動植物、微生物產品;(三)轉基因農產品的直接...
法規文件流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...則是對流感病毒核酸檢測試劑的一般要求,申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用,若不適用,需具體闡述理由及相應的科學依據,並依據產品的具體特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化。本指導原則是對申...
重慶市食品安全管理辦法
...二條在本市行政區域內從事食品、食品添加劑、食品相關產品生產經營活動,及其安全監督管理活動,應當遵守本辦法。食用農產品的質量安全管理,遵守《中華人民共和國農產品質量安全法》的規定。但是,制定有關食用農產...
法規文件;管理辦法食品罐頭內壁環氧酚醛塗料衛生管理辦法
...頭內壁環氧酚醛塗料衛生標準分析方法》進行檢驗,每批產品出廠應隨貨附上產品衛生質量合格證。第四條塗料鐵皮生產廠應對每批產品進行遊離酚和高錳酸鉀消耗量2個常規項目的檢驗;每季度進行一次全部項目的檢驗。第五...
法規文件