富馬酸氯馬斯汀膠囊
...液作爲供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,除限度爲±20%外,應符合規定(中國藥典2000年版二部附錄XE)。溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄XC第三法),以枸櫞酸緩衝液(取枸櫞酸20.0g加水...
丙谷胺片
...,在223nm的波長處分別測定吸光度,計算每片的溶出量。限度爲標示量的70%,應符合規定。其他:應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠA)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。色...
抑酸藥藿香正氣軟膠囊
...異]項下(2010年版藥典一部附錄ⅠL)依法檢查,裝量差異限度應在士15%以內,超出裝量差異限度的不得多於2粒,並不得有1粒超出限度一倍。崩解時限:照崩解時限檢查法(2010年版藥典一部附錄ⅫA)檢查,應在1.5小時內全部崩...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑注射用重組人干擾素α1b
...檢查:每30萬IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.11等電點:主區帶應爲4.0~6.5,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三部附錄ⅣD)。3.1.12紫外光譜:用水或生理氯化鈉溶液將供試品稀釋...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品複方苯硝撲片
...項下苯巴比妥和硝基安定的方法測定含量,含量均勻度的限度分別爲±20%,應符合規定(中國藥典1990年版二部附錄59頁)撲爾敏取本品1片,除去糖衣,加乙醇至1.5ml振搖使溶解後,取上清液4μl與撲爾敏對照品溶液4μl照含量測定...
卵巢惡性腫瘤
...均五年生存率爲20 ̄40%,但早期(即Ia期)最大限度的實施腫瘤細胞減滅術,輔以強有力的規範化療。及某些非上皮性腫瘤五年生存率可高達90 ̄100%。卵巢惡性腫瘤治療的主要措施是早期診斷及最大限度的實施...
注射用重組人干擾素α2a
...檢查:每300萬IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.11等電點:主區帶應爲5.5~6.8,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三部附錄ⅣD)。3.1.12紫外光譜:用水或生理氯化鈉溶液將供試品稀...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2b
...檢查:每300萬IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.11等電點:主區帶應爲4.0~6.7,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三部附錄ⅣD)。3.1.12紫外光譜:用水或生理氯化鈉溶液將供試品稀...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品流感病毒裂解疫苗
...進行尿囊收穫液檢定。2.3.3尿囊收穫液檢定:2.3.3.1微生物限度檢查:按細菌、黴菌及酵母菌計數法檢測,菌數應小於105CFU/ml,沙門菌檢測應爲陰性(2010年版藥典三部附錄ⅫG)。2.3.3.2血凝滴度:按2.2.3.3項進行,應不低於1:160。2.3...
生物製品;疫苗;流感;預防類生物製品重組人干擾素α2a注射液
...檢查:每300萬IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.11等電點:主區帶應爲5.5~6.8,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三部附錄ⅣD)。3.1.12紫外光譜:用水或生理氯化鈉溶液將供試品稀...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品