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消毒產品衛生安全評價規定
...食具消毒櫃安全和衛生要求》的產品）。（三）壓力蒸汽滅菌器。（四）75%單方乙醇消毒液。（五）符合《次氯酸鈉類消毒劑衛生質量技術規範》和《戊二醛類消毒劑衛生質量技術規範》的產品。（六）抗（抑）菌製劑。（七）...
法規文件 -
γ球蛋白
...澱。2.2.2凍乾製劑溶解時間凍乾製劑加入20～25℃標示量的滅菌注射用水後，應在15分鐘內完全溶解。2.2.3熱穩定性試驗液體制劑置57±0.5℃水浴保溫4小時後，應無凝膠化或絮狀物。2.3化學檢定按《生物製品化學檢定規程》進行。2.3...
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凍幹精製人白細胞干擾素
...接接觸製品的用具，用後應立即洗淨，用前應除熱原質及滅菌處理。1.1.5生產用水應符合飲用水標準，直接用於製品的水應符合注射用水標準。所用各種化學藥品應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》規定，未納入試行標...
生物製品 -
普通免疫球蛋白
...澱。2.2.2凍乾製劑溶解時間凍乾製劑加入20～25℃標示量的滅菌注射用水後，應在15分鐘內完全溶解。2.2.3熱穩定性試驗液體制劑置57±0.5℃水浴保溫4小時後，應無凝膠化或絮狀物。2.3化學檢定按《生物製品化學檢定規程》進行。2.3...
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注射用硫酸阿奇黴素
...0％（中國藥典2000版二部附錄ⅧL）。異常毒性取本品，加滅菌注射用水，製成每1ml含注射用硫酸阿奇黴素2.5mg的溶液，依法檢查（中國藥典2000版二部附錄ⅪC），劑量按家兔體重每1kg注射1ml，應符合規定。熱原取本品，加滅菌注...
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免疫血清球蛋白
...澱。2.2.2凍乾製劑溶解時間凍乾製劑加入20～25℃標示量的滅菌注射用水後，應在15分鐘內完全溶解。2.2.3熱穩定性試驗液體制劑置57±0.5℃水浴保溫4小時後，應無凝膠化或絮狀物。2.3化學檢定按《生物製品化學檢定規程》進行。2.3...
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丙種球蛋白
...澱。2.2.2凍乾製劑溶解時間凍乾製劑加入20～25℃標示量的滅菌注射用水後，應在15分鐘內完全溶解。2.2.3熱穩定性試驗液體制劑置57±0.5℃水浴保溫4小時後，應無凝膠化或絮狀物。2.3化學檢定按《生物製品化學檢定規程》進行。2.3...
生物學 -
注射用他唑巴坦鈉/哌拉西林鈉
...峯面積的和，不得大於總峯面積的4.0％。熱原取本品，加滅菌注射用水製成每1ml中含0.1g溶液，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄XID），劑量按家兔體重每1kg注射1ml，應符合規定。無菌取本品，不少於6份，分別加滅菌水製成每...
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注射用縮宮素
...：OxytocinforInjection來源含量：本品系化學合成的縮官素的滅菌凍幹品。其效價應爲標示量的91%～116%。性狀：本品爲白色或類白色凍幹疏鬆塊狀物或粉末。鑑別：（1）照縮宮素生物測定法（2010年版藥典二部附錄ⅫF）測定，應有子...
子宮收縮藥 -
紅茴香注射液
...Zhusheye標準編號WS3-B-3826-98本品爲紅茴香根皮經提取製成的滅菌水溶液。制法取紅茴香根皮50g，加75%乙醇250ml，浸漬7～10日，濾過，濾渣用少量75%乙醇洗滌，濾過，合併濾液，回收乙醇至無醇味，靜置，放冷，取上清液加註射用水4...
中成藥；中醫學；方劑學；方劑