藥品不良反應報告和監測管理辦法
...良反應監測機構應當在收到下一級藥品不良反應監測機構提交的嚴重藥品不良反應評價意見之日起7個工作日內完成評價工作。對死亡病例,事件發生地和藥品生產企業所在地的省級藥品不良反應監測機構均應當及時根據調查報...
法規文件;管理辦法藥品經營許可證管理辦法
...區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、複印件及個人簡歷;2.執業藥師執業證書原件、複印件;3.擬經營藥品的範圍;4.擬...
法規文件放射衛生技術服務機構管理辦法
...條申請從事放射衛生技術服務的機構應當向衛生行政部門提交以下材料:(一)放射衛生技術服務機構資質審定申請表;(二)法人資格證明材料(複印件);(三)申請單位簡介;(四)質量管理手冊和程序文件目錄;(五)...
藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...分析,爲藥品註冊申請提供數據支持的機構。第三條凡爲提交藥品監督管理部門作爲藥品註冊數據而進行生物樣本分析的實驗室,均須遵循本指南,並接受藥品監督管理部門的監督檢查。第二章組織機構和人員:第四條實驗室應...
屍體出入境和屍體處理的管理規定
...向海關申報進出口屍體的相關情況,包括屍體來源等,並提交有關進出口證件。對屬於殯葬遺體出入境的,海關憑出入境檢驗檢疫機構簽發的《屍體/棺柩/骸骨/骨灰入/出境許可證》辦理驗放手續。對屬醫學科研原因出入境...
法規文件國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)
...藥品、生物製品、中成藥。化學藥品和生物製品主要依據臨牀藥理學分類,中成藥主要依據功能分類。第三條國家基本藥物工作委員會負責協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題,確定國家基本藥...
法規文件進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定
...單位或者個人(以下簡稱申請人)應當向衛生部審評部門提交申報資料原件1份,複印件4份及樣品1件。申報資料應當按照下列順序排列,使用明顯的區分標誌,並裝訂成冊。(一)進口無食品安全國家標準食品行政許可申請表;...
法規文件國家基本藥物制度
...,如此大量的藥品在市場上流通,造成藥品生產、供應、臨牀使用的某些環節失控,臨牀急需的治療性藥品時有斷檔,一些劣質藥品甚至假藥流入醫院。此外,公費醫療制度中存在的不完善,也造成了藥品浪費,加大了國家和單...
詞條;基本藥物;國家基本藥物中華人民共和國政府信息公開條例
...、依據、條件、數量、程序、期限以及申請行政許可需要提交的全部材料目錄及辦理情況;(八)重大建設項目的批准和實施情況;(九)扶貧、教育、醫療、社會保障、促進就業等方面的政策、措施及其實施情況;(十)突發...
法規文件國家基本藥物
...,如此大量的藥品在市場上流通,造成藥品生產、供應、臨牀使用的某些環節失控,臨牀急需的治療性藥品時有斷檔,一些劣質藥品甚至假藥流入醫院。此外,公費醫療制度中存在的不完善,也造成了藥品浪費,加大了國家和單...
基本藥物