新型抗腫瘤藥物臨牀應用指導原則(2022年版)
...理後恢復。經常規升血小板治療後效果不佳時,應儘早請血液科專科醫師會診,必要時給予針對性的檢查如骨髓穿刺、血小板生成素抗體、血小板抗體檢測等,明確可能的病因後給予對症處理。(5)在接受T-DM1治療後出現的罕見...
詞條;合理用藥;腫瘤;新型抗腫瘤藥物;臨牀用藥全面推進血站核酸檢測工作實施方案(2013—2015年)
...好信息的收集、統計、分析和評估,爲持續改進工作提供數據支持。四、保障措施:(一)高度重視,精心組織。地方各級衛生行政部門要認真履行職責,將血站核酸檢測工作作爲提高血液安全水平的核心任務,按照“因地制宜...
法規文件孤兒藥
...”申請者提供免費的諮詢服務;——申請者在收集支持性數據時將會得到日本政府的資助,這些數據包括了臨牀試驗、“橋接”研究數據等,特別是申請者將會獲得相當於臨牀費用50%的財政補助,免徵其相當於開發費用6%的稅...
藥品GBZ/T 240.19—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第19部分:亞慢性經皮毒性試驗
...動物亞慢性經皮毒性試驗的目的、試驗概述、試驗方法、數據處理與結果評價、評價報告和結果解釋。本部分適用於檢測化學品的亞慢性經皮毒性。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經皮毒性2010年婦幼衛生綜合項目管理方案
...的出生缺陷監測方法,完成64個國家級出生缺陷人羣監測數據的分析和報告。監測縣(市、區)工作合格率達到100%,開展基於鄉級的出生缺陷人羣監測數據網絡直報工作,並全部實現數據的網絡直報。4.採用規範、統一的婦幼...
法規文件;管理方案新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...用輔料能夠作爲藥品或生物製品組分使用需要提供安全性數據提供指南。本指導原則不具有法律強制性,而是闡述了國家食品藥品監督管理局(以下簡稱SFDA)當前對新藥用輔料開發的一些考慮,但文中引用的特定條例或者法規...
法規文件WS/T 220—2021 凝血因子活性測定技術標準
...標本,在標本檢測當天至少進行1次室內質控,剔除失控數據後按批號或按月份,計算累計在控數據20次結果的變異係數。內源性凝血因子(APTT途徑)和外源性凝血因子(PT途徑)的正常標本和異常標本的CV應均≤15%。5.4.4正確度:正確...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;凝血因子紅細胞破壞部位測定
...記,以保證每次測定的幾何位置完全一致,從而保證測定數據的準確。計數量增加可相對減少誤差。紅細胞計數於下午5時至晨7時及餐後有所減少,可達10%,臥牀休息較正常活動時可減少達5.7%,故在評價兩次驗血結果時應適當考...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;紅細胞WS/T 477—2015 D-二聚體定量檢測
...22s規則。10.6質控檢測結果:應符合7.3.1的要求。10.7質控數據的管理:質控數據每月總結1次,記錄至少保存2年。10.8質控記錄審覈:實驗室負責人或指定負責人應至少每月對室內質控記錄進行審覈並簽字。11室間質量評價:實驗室...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查賽瑞特
...<60kg的患者,給予15mgqd。對兒童腎功能損害者,尚無實驗數據表明需調整劑量,但可考慮減少劑量或延長用藥間隔。血液透析的病人推薦劑量爲:體重≥60kg的患者,每24小時給予20mg;體重<60kg的患者,每24小時給予15mg,於血透完...