麻醉藥品和精神藥品管理條例
...拒不改正的,責令停止實驗研究和研製活動。第七十七條藥物臨牀試驗機構以健康人爲麻醉藥品和第一類精神藥品臨牀試驗的受試對象的,由藥品監督管理部門責令停止違法行爲,給予警告;情節嚴重的,取消其藥物臨牀試驗機...
法規文件艾滋病防治條例
...臨牀治療與研究。國家鼓勵和支持開展艾滋病防治工作的國際合作與交流。第九條縣級以上人民政府和政府有關部門對在艾滋病防治工作中做出顯着成績和貢獻的單位和個人,給予表彰和獎勵。對因參與艾滋病防治工作或者因執...
法規文件多維賴氨酸糖漿
...,維生素B21.73毫克,維生素B63毫克,維生素D37.5微克(300國際單位),維生素E7.5毫克,煙酰胺9.98毫克,D-泛酰醇5.03毫克。輔料爲:性狀:作用類別:本品爲維生素及礦物質類非處方藥藥品。適應症/功能主治:用於預防和治療因...
金尼亭
...托特羅定與華法林未見明顯相互作用,但有兩者合用引起國際標準化比值(INR)升高的報道,出血風險增加,可能與競爭由CYP3A4介導的代謝有關,合用時應注意調整劑量。3.氟西汀可減少托特羅定的代謝,使托特羅定曲線下面積...
蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)
...企業法人營業執照》及藥品的批准證明文件複印件;出口藥物如爲境內企業接受境外企業委託生產的品種,須提供已向所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門備案的證明文件複印件;(六)出口企業的《企業法人...
法規文件基本藥物
...病等慢性病一類重點病症的治療方法。基本藥物清單按其國際非專利名稱或通用名稱排列,未註明生產廠商。基本藥物的選擇和使用專家委員會採用基於證據的透明程序,對該清單每兩年更新一次。2007年,世衛組織制定並公佈...
食品添加劑新品種管理辦法
...明書和食品添加劑產品樣品;(六)其他國家(地區)、國際組織允許生產和使用等有助於安全性評估的資料。申請食品添加劑品種擴大使用範圍或者用量的,可以免於提交前款第四項材料,但是技術評審中要求補充提供的除外...
法規文件;管理辦法蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
...企業法人營業執照》及藥品的批准證明文件複印件。出口藥物如爲境內企業接受境外企業委託生產的品種,須提供與境外委託企業簽訂的委託生產合同。委託生產合同應當明確規定雙方的權利和義務、法律責任等,產品質量由委...
部門規章托特羅定
...托特羅定與華法林未見明顯相互作用,但有兩者合用引起國際標準化比值(INR)升高的報道,出血風險增加,可能與競爭由CYP3A4介導的代謝有關,合用時應注意調整劑量。3.氟西汀可減少托特羅定的代謝,使托特羅定曲線下面積...
泌尿系統藥物;其他泌尿系統藥物;藥物GMP
...前中國仿製藥價格只有全球市場仿製藥價格的20%—30%。與國際市場相比,在我國仿製藥品價格水平明顯偏低,產業集中度極低,仿製品過度競爭,生產企業過多,造成同一藥品之間質量價格差異奇大。比如部分仿製藥品雖然出廠...
法規文件