中藥品種保護指導原則
...識產權糾紛的品種,應解決糾紛以後再辦理保護事宜。2.4企業應保證申報資料和數據的真實、完整、規範、準確。試驗資料應註明出處、完成日期、原始檔案存放處,印章應與試驗單位名稱一致,並有主要研究者簽字,試驗數據...
法規文件醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...說明書使用醫療器械。第四條醫療器械說明書是指由生產企業製作並隨產品提供給用戶的,能夠涵蓋該產品安全有效基本信息並用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養的技術文件。醫療器械標籤是指在醫療器械或者...
部門規章;醫療器械標準化
拼音:biāozhǔnhuà標準化是生產企業提高產品質量的要素之一。狹義地說標準,只是指標準本身;廣義的標準則既有技術標準,又有管理工作標準。標準化水平是衡量~個國家、一個企業生產技術水平和管理水平的尺度,是現代...
處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
...、審批、發佈和調整工作。第五條處方藥、非處方藥生產企業必須具有《藥品生產企業許可證》,其生產品種必須取得藥品批准文號。第六條非處方藥標籤和說明書除符合規定外,用語應當科學、易懂,便於消費者自行判斷、選...
法規文件GBZ/T 287—2017 木材加工企業職業危害預防控制指南
...中華人民共和國國家職業衛生標準GBZ/T287—2017《木材加工企業職業危害預防控制指南》(Guidelinesforpreventionandcontrolofoccupationalhazardsinwoodprocessmgindustry)由中華人民共和國衛生和計劃生育委員會於2017年10月26日《關於發佈〈火力發...
詞條;職業危害預防控制;職業衛生;木材加工業;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...原則一、前言:本指導原則旨在幫助和指導申請者/生產企業對一次性輸注器具產品註冊申報資料進行準備,以滿足技術審評的基本要求。同時有助於審評機構對該類產品進行科學規範的審評,提高審評工作的質量和效率。本指...
法規文件藥品廣告審查辦法
...品廣告批准文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產企業或者藥品經營企業。藥品經營企業作爲申請人的,必須徵得藥品生產企業的同意。申請人可以委託代辦人代辦藥品廣告批准文號的申辦事宜。第七條申請藥品廣告批准...
法規文件藥用輔料生產質量管理規範
...。第二條本規範旨在確定藥用輔料(以下簡稱輔料)生產企業實施質量管理的基本範圍和要點,以確保輔料具備應有的質量和安全性,並符合使用要求。第三條輔料生產的質量管理要求隨工藝步驟的後移逐步提高,企業應根據輔...
法規文件藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規範。第二條企業應當建立藥品質量管理體系。該體系應當涵蓋影響藥品質量的所有因素,包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動。第三條本規範作爲質量管理體...
法規文件WS/T 691—2020 病媒生物防制操作規程 食品生產加工企業
...業標準WS/T691—2020《病媒生物防制操作規程食品生產加工企業》(Proceduresforvectorcontroloperatingprogram—Foodprocessingenterprises)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2020年08月17日《關於發佈〈病媒生物防制操作規程居民區〉等7項推...
詞條;病媒生物;蚊蟲生物防治操作規程;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;法規文件