ε-聚賴氨酸
...時間分別爲105℃±2℃和2h。附錄A檢驗方法:A.1安全警示:試驗方法規定的一些試驗過程可能導致危險情況。操作者應採取適當的安全和防護措施。A.2一般規定:本標準所用試劑和水,在沒有註明其他要求時,均指分析純試劑和GB/...
食品添加劑醫院人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測標準操作程序
...批號產品中的相應組成成分進行互換。本品不包含,但對試驗必須的設備和試劑:生物安全櫃、臺式離心機、旋渦震盪器、拭子、採樣管、無菌病毒採樣液、1.5ml無核酸酶的離心管、全自動熒光PCR檢測儀專用PCR擴增管和核酸分離...
法規文件;傳染病醫學論文
...的重要組成部分,也是取得學歷、學位、晉升職稱的必要條件。醫學論文一般分爲藥學論文,醫學論文,臨牀醫學論文。醫學論文報道醫學領域領先的科研成果;是醫學科學研究工作者辛勤勞動的結晶,是人類醫學科學發展和進步的...
同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...種異體植入性醫療器械病毒滅活的效果已爲實驗室和臨牀試驗所證實。採用該方法時應嚴格控制人用安全過氧乙酸殘留量限制。5.乙醇滅活法:乙醇是臨牀上最爲常用的表面消毒劑。該方法對多數有包膜病毒,如單純皰疹病毒、H...
法規文件抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...,抗病毒藥物的註冊申請也逐漸受到各方面的關注。根據試驗數據撰寫的非臨牀和臨牀病毒學研究報告是審評抗病毒藥物的臨牀試驗申請和上市申請的重要資料。本指導原則旨在幫助研發抗病毒藥物或生物製品(例如:治療性蛋...
法規文件肺康復療法
...。伴低氧血癥的COPD患者應給予持續低流量吸氧,在心理試驗、活動協調、運動耐力和睡眠方式諸方面可得以改善。研究表明,每天吸氧至少15h,可使COPD患者的肺動脈高壓和肺心病延遲發生。國內外均已有多種便攜式氧源或氧氣...
醫療技術名中國預防與控制梅毒規劃(2010-2020年)
...協助制定干預工作計劃,提供必要的技術培訓和指導。有條件的地區,醫療機構、婦幼保健機構和社區衛生服務機構可採取分片包乾的方式,覆蓋轄區內的目標場所。——動員社會組織參與,擴大幹預覆蓋面。各級衛生行政部門...
法規文件幹化學尿液分析儀
...。[臨牀意義]見本章中各項相應的溼化學檢查二、尿試帶試驗方法:1.尿PH檢查:結果有二重含義:①反映體內酸鹼代謝狀態;②由於尿蛋白、尿比密的測定原理是基於膜尬上最後PH試劑的顏色變化,因此分析PH變化還有監控尿PH...
新藥註冊特殊審批管理規定
...藥品註冊申請人(以下簡稱申請人)可以在提交新藥臨牀試驗申請時提出特殊審批的申請。屬於(三)、(四)項情形的,申請人在申報生產時方可提出特殊審批的申請。第三條國家食品藥品監督管理局根據申請人的申請,對經...
法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...úyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則一、概述:惡性腫瘤是嚴重威脅人類生命的一...
法規文件