重組人干擾素α2a栓
...。2.2.3.2在適宜的溫度下進行發酵,應根據經批准的發酵工藝進行,並確定相應的發酵條件,如溫度、pH值、溶解氧、補料、發酵時間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查(2010年版藥典三部附錄ⅨG)。2.2.4發酵液處理:用適宜...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b栓
...液。2.2.3.2在適宜溫度下進行發酵,應採用經批准的發酵工藝,並確定相應的發酵條件,如溫度、pH值、溶解氧、補料、發酵時間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查(2010年版藥典三部附錄ⅨG)。2.2.4發酵液處理:用適宜的方...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品國家衛生健康委辦公廳關於深入開展職業病危害專項治理工作的通知
...大對現有設備設施的升級改造力度,積極使用新技術、新工藝、新材料,提高設備機械化、自動化水平,淘汰落後工藝、設備和材料。三是根據被治理企業職業病危害程度及防治水平進行分類指導,統籌安排專項治理檢查工作與...
詞條;法規文件;職業病食品添加劑衛生管理辦法
...名稱及其來源;(三)化學結構及理化特性;(四)生產工藝;(五)省級以上衛生行政部門認定的檢驗機構出具的毒理學安全性評價報告、連續三批產品的衛生學檢驗報告;(六)使用微生物生產食品添加劑時,必須提供衛生...
法規文件重組人干擾素α2b乳膏
...。2.2.3.2在適宜的溫度下進行發酵,應採用經批准的發酵工藝,並確定相應的發酵條件,如溫度、pH值、溶解氧、補料、發酵時間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查(2010年版藥典三部附錄ⅨG)。2.2.4發酵液處理:用適宜的方...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...計、技術特徵、與已上市產品的比較、原材料控制、生產工藝、產品包裝驗證、產品滅菌驗證、產品有效期驗證、產品性能要求及依據。至少應包含如下內容但不侷限於此:1.產品描述:產品描述應全面、詳細,至少應包括申...
法規文件重組人干擾素α2b軟膏(假單胞菌)
...。2.2.3.2在適宜的溫度下進行發酵,應根據經批准的發酵工藝進行,並確定相應的發酵條件,如溫度、pH值、溶解氧、補料、發酵時間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查(2010年版藥典三部附錄ⅨG)。2.2.4發酵液處理:用高速...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品陶瓷材料
...要是以天然硅酸鹽礦物爲原料,經過配料、成型、燒成等工藝而製成。這類陶瓷也稱爲硅酸鹽陶瓷。隨着科學技術的發展,陶瓷製品的原料發生了很大變化,從天然礦物原料發展到氧化物原料以及人工合成原料。性能上也有相應...
食品添加劑新品種管理辦法
...資料或者文件;(三)食品添加劑的質量規格要求、生產工藝和檢驗方法,食品中該添加劑的檢驗方法或者相關情況說明;(四)安全性評估材料,包括生產原料或者來源、化學結構和物理特性、生產工藝、毒理學安全性評價資...
法規文件;管理辦法調味品衛生管理辦法
...品添加劑使用衛生標準》。第四條調味品生產要不斷改革工藝,使機械化、密閉化生產逐步代替手工操作。在採用新工藝生產新產品時,須經省、自治區、直轄市食品衛生監督機構審查同意,方能投產。使用新菌種時,應按《新...
法規文件