眼用溶液劑
...斷之用。有的還可作滑潤或代替淚液之用。眼用溶液劑的質量要求:眼睛是機體中最嬌嫩的器官,眼用溶液的質量好壞直接關係病人的健康。其質量要求類似於注射劑,對pH值、滲透壓、無菌、澄明度方面都育相應的要求,僅嚴...
劑型幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...究的醫療機構(以下簡稱機構)是幹細胞製劑和臨牀研究質量管理的責任主體。機構應當對幹細胞臨牀研究項目進行立項審查、登記備案和過程監管,並對幹細胞製劑製備和臨牀研究全過程進行質量管理和風險管控。第五條國家...
部門規章;法規文件重組人干擾素α2a栓
...定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱以適合分離分子質量爲5~60kD蛋白質的色譜用凝膠爲填充劑;流動相爲0.1mol/L磷酸鹽-0.1mol/L氯化鈉緩衝液,pH7.0;上樣量應不低於20μg,在波長280nm處檢測,以干擾素色譜峯計算的理論板數...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品唾液溶菌酶
...壁的粘肽,是體液中重要的殺菌物質。唾液溶菌酶的醫學檢查:檢查名稱:唾液溶菌酶分類:體液和排泄物檢查唾液與淚液檢查取材:唾液唾液溶菌酶的測定原理:根據朗伯-比爾(Lambert-Beer)定律當光線通過抗原抗體反應系統...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;唾液與淚液檢查2010年版藥典一部附錄Ⅺ
...通常大於50μm。注射劑、眼用液體制劑應在符合藥品生產質量管理規範(GMP)的條件下生產,產品在出廠前應採用適宜的方法逐一檢查並同時剔除不合格產品。臨用前,也在自然光下目視檢查(避免陽光直射),如有可見異物,...
2010年版藥典附錄重組人干擾素α2b凝膠
...定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱以適合分離分子質量爲5~60kD蛋白質的色譜用凝膠爲填充劑;流動相爲0.1mol/L磷酸鹽-0.1mol/L氯化鈉緩衝液,pH7.0;上樣量應不低於20μg,在波長280nm處檢測,以干擾素色譜峯計算的理論板數...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品單採血漿站基本標準(2021年版)
...健康委:爲進一步加強單採血漿站管理,提升單採血漿站質量標準及要求,確保血漿質量和獻血漿者安全,我們對2000年印發的《單採血漿站基本標準》(衛醫發〔2000〕424號)進行了修訂。現將修訂後的《單採血漿站基本標準(2...
法規文件;單採血漿站護理中心管理規範(試行)
...生行政部門應當將康復醫療中心、護理中心納入當地醫療質量管理與控制體系,加強醫院感染防控等服務風險管理,嚴格落實相關專業管理規範與制度,確保醫療質量安全。四、康復醫療中心、護理中心應當與區域內二級及以上...
法規文件重組人干擾素α2b栓
...定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱以適合分離分子質量爲5~60kD蛋白質的色譜用凝膠爲填充劑;流動相爲0.1mol/L磷酸鹽-0.1mol/L氯化鈉緩衝液,pH7.0;上樣量應不低於20μg,在波長280nm處檢測,以干擾素色譜峯計算的理論板數...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品2023年國家醫療質量安全改進目標
...iáozhìliàngānquángǎijìnmùbiāo基本信息:《2023年國家醫療質量安全改進目標》由國家衛生健康委辦公廳於2023年2月24日《國家衛生健康委辦公廳關於印發2023年國家醫療質量安全改進目標的通知》(國衛辦醫政函〔2023〕45號)印發...
詞條;法規文件;醫療機構管理