一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...使用條件下。(2)風險判定及分析應包括:對於患者的危害;對於操作者的危害;對於環境的危害。(3)風險形成的初始原因應包括:人爲因素(包括不合理的操作);產品結構的危害;原材料危害;綜合危害;環境條件。(4...
法規文件反射性神經障礙症
...可行傷部透熱療法、碘離子或鈣離子直流電導入或超高頻電場治療,以消除刺激竈。其次可行神經阻滯,以降低交感神經的興奮性和解除相應脊髓節段的優勢病竈。上肢病變者可行同側臂叢及頸交感神經節阻滯,下肢病變者可行...
疾病天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...用條件下。(2)風險判定及分析應包括:對於使用者的危害;對於環境的危害。(3)風險形成的初始原因應包括:原材料的選擇;產品結構的危害;不合理的使用;環境條件;其他危害等。(4)風險判定及分析考慮的問題包括...
法規文件GBZ 221—2009 消防員職業健康標準
...標準GBZ188職業健康監護技術規範GBZ/T205密閉空間作業職業危害防護規範GBZ/T206密閉空間直讀式儀器氣體檢測規範GB2890過濾式防毒面具通用技術條件GB3836.3爆炸性氣體環境用電氣設備第3部分:增安型“e”GB4303船用救生衣GB6568.1帶電...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業健康標準;消防員GBZ/T 213—2008 血源性病原體職業接觸防護導則
...用文件,其最新版本適用於本標準。GBZ158工作場所職業病危害警示標識3術語和定義:下列術語和定義適用於本標準。3.1血源性病原體bloodbornepathogen存在於血液和某些體液中能引起人體疾病的病原微生物,例如乙型肝炎病毒(HBV...
中華人民共和國國家職業衛生標準環境污染
...生物的原因指各種病菌或黴菌對環境的侵襲。環境污染的危害:環境污染對人類和生命的危害作用有急性的,可使人體或生物迅速受到嚴重危害,很快死亡;也有慢性的,污染物低濃度、長時間、反覆地對機體作用,造成慢性中...
急性胃粘膜病變
...可應用冰協水洗胃,小動脈出血者可在胃鏡直視下采用高頻電凝止血或激光凝固止血。前列腺素製劑米索前列醇(喜克潰)能預防應激性潰瘍的發生,如經上述治療仍未能控制大出血者,可考慮手術治療。近年有報道舒克菲可預...
疾病血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...管理對醫療器械的應用》的有關要求,判斷與產品有關的危害,估計和評價相關風險,控制這些風險並監視控制的有效性。主要的審查要點包括:1.與產品有關的安全性特徵判定可參考YY/T0316-2008的附錄C;2.危害、可預見的事...
法規文件實驗室生物安全通用要求
...要求。本標準吸納了WHO《實驗室生物安全手冊》中進行高危害生物因子操作實驗室的有關內容,但考慮到我國實驗室安全管理的整體狀況,增強了對該類實驗室設施的要求,以確保安全。本標準由中華人民共和國科學技術部和國...
中華人民共和國國家標準靜脈用藥調配中心建設與管理指南(試行)
...和供應的,應當按照本指南設置靜配中心。腸外營養液和危害藥品靜脈用藥應當實行集中調配與供應。第八條靜配中心選址應當遠離污染源,不宜設置於地下室或半地下室,宜設於人員流動較少的安靜區域,且便於成品輸液的運...
法規文件;醫療機構管理;靜脈用藥調配中心