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植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...並提供相應的證明資料證明其安全和有效性（包括非臨牀試驗及臨牀試驗等相關資料）。本指導原則是對製造商和審查人員的指導性文件，但不包括審評審批所涉及的行政事項，亦不作爲法規強制執行，如果有能夠滿足相關法規...
法規文件 -
劃破試驗法
拼音：huápòshìyànfǎ操作名稱：劃破試驗法適應證：劃破試驗（scratchtest）用於測試速髮型變態反應。1.各型蕁麻疹。2.特應性皮炎。3.藥疹。4.過敏性鼻炎。5.哮喘等。禁忌證：1.高敏體質者。2.有過敏性休克史者。準備：1.必須先...
醫療技術名 -
噻加賓
...癲癇外科中用縛系海馬深層電極所作的腦內分析探針初步試驗表明：腦內GABA在口服噻加賓後增多。進一步研究發現噻加賓並非載體過程的酶作用物，不刺激GABA釋放，而是抑制神經膠質細胞和神經元對GABA的攝取。噻加賓的藥代動...
神經系統藥物；抗癲癇藥物；其他抗癲癇藥物；藥物 -
丹蔘
...對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取L述三種溶液各5ul，分別點於同一硅膠G薄層板上，使成條狀，以三氯甲烷一甲苯一乙酸乙酯一甲醇一甲酸（6：4：8：1：4）爲展開劑，展開，展至約4cm，取出，晾...
循環系統藥物；循環系統中成藥；藥物；中成藥；祛瘀；活血；通經；止痛；清心除煩；養血安神；涼血消癰；排膿；中藥材；中藥學；根及根莖類；中藥炮製學；炙法；中藥飲片；酒炙法；眼科常用中藥；活血祛瘀藥 -
高保息
...對193例急性細菌性感染患者採用隨機、對照、開放性臨牀試驗評價頭孢他美的安全性與有效性。治療組98例服用頭孢他美，每次250～500mg，每天2次，對照組95例服用頭孢克肟，每次200mg，每天2次，連續7～14天。結果治療有效率分...
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康邁新
...對193例急性細菌性感染患者採用隨機、對照、開放性臨牀試驗評價頭孢他美的安全性與有效性。治療組98例服用頭孢他美，每次250～500mg，每天2次，對照組95例服用頭孢克肟，每次200mg，每天2次，連續7～14天。結果治療有效率分...
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桂龍咳喘寧膠囊
...對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液15μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以二硝基苯肼試液。...
呼吸系統藥物；祛痰藥物；促進痰液溶解的藥物；藥物 -
斑貼試驗法
拼音：bāntiēshìyànfǎ英文：patchtest;PT操作名稱：斑貼試驗法適應證：斑貼試驗（patchtest）用於測定遲髮型變態反應。1.接觸性皮炎。2.職業性皮膚病。3.化妝品皮炎。4.溼疹等。禁忌證：1.皮炎急性期。2.孕婦。準備：1.受試前2周...
醫療技術名 -
冠心蘇合膠囊
...照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯（19：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（254nm）下檢視。供試品色譜中，...
中成藥；循環系統藥物；循環系統中成藥；藥物 -
抗透明質酸酶試驗
...AH有助於確定鏈球菌感染是否存在。別名：抗透明質酸酶試驗，AH抗透明質酸酶的醫學檢查：檢查名稱：抗透明質酸酶分類：血清學檢查補體結合試驗化驗取材：血液抗透明質酸酶的測定原理：EIA是將抗原-抗體反應的特異性和酶...
化驗及醫學檢查；血清學檢查；補體結合試驗