人工智能輔助治療技術管理規範(2017年版)
...臨牀應用管理工作,規範臨牀行爲,保障醫療質量和醫療安全,我委組織制(修)訂了《造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)》等15個“限制臨牀應用”的醫療技術管理規範,並制定了相應技術的質量控制指標(可從國家衛...
公文;醫療技術管理規範人間傳染的病原微生物菌(毒)種保藏機構管理辦法
...華人民共和國傳染病防治法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(以下稱《條例》)的規定製定本辦法。第二條衛生部主管全國人間傳染的菌(毒)種保藏機構(以下稱保藏機構)的監督管理工作。縣級以上人民政府衛...
法規文件同種異體皮膚移植技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...臨牀應用管理工作,規範臨牀行爲,保障醫療質量和醫療安全,我委組織制(修)訂了《造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)》等15個“限制臨牀應用”的醫療技術管理規範,並制定了相應技術的質量控制指標(可從國家衛...
公文;醫療技術質量控制指標甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...章總則:第一條爲規範醫療器械經營秩序,保障公衆用械安全有效,結合我省醫療器械經營管理的實際,根據《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)和國家食品藥品監督管理局《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(...
法規文件;醫療器械第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...用內窺鏡及附件通用要求GB9706.1醫用電氣設備第一部分:安全通用要求GB9706.19醫用電氣設備第2部分:內窺鏡設備安全專用要求及新出版的適用標準2.適用的國際標準:ISO8600-1光學和光學儀器—醫用內窺鏡及內治療設備第1部分:...
法規文件WS/T 657—2019 醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理
...和國衛生行業標準WS/T657—2019《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理》(Safetymanagementforinfusionpumpandsyringepump)由國家衛生健康委於2019年10月18日《關於發佈《醫療機構消防安全管理》等8項衛生行業標準的通告》(國衛通〔2019〕13號...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械心室輔助技術管理規範(2017年版)
...臨牀應用管理工作,規範臨牀行爲,保障醫療質量和醫療安全,我委組織制(修)訂了《造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)》等15個“限制臨牀應用”的醫療技術管理規範,並制定了相應技術的質量控制指標(可從國家衛...
公文;醫療技術管理規範高風險醫療器械
...ǎnyīliáoqìxiè英文:highriskmedicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];高風險醫療器械(highriskmedicaldevice)是指具有較高潛在危險,必須嚴格控制其安全性、有效性的醫療器械。該類醫療器械與《醫療器械監督管理條例》中第三類...
詞條;醫療機構管理;醫療器械中風險醫療器械
...nyīliáoqìxiè英文:mediumriskmedicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];中風險醫療器械(mediumriskmedicaldevice)是指通過特殊控制可以保障其安全性、有效性的醫療器械。該類醫療器械與《醫療器械監督管理條例》中第二類醫療器械...
詞條;醫療器械;醫療機構管理低風險醫療器械
...iǎnyīliáoqìxiè英文:lowriskmedicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];低風險醫療器械(lowriskmedicaldevice)是指通過常規控制可以保障其安全性、有效性的醫療器械。該類醫療器械與《醫療器械監督管理條例》中第一類醫療器械相...
詞條;醫療器械;醫療機構管理