淋巴系統
...xìtǒng英文:lymphaticsystem淋巴系統是循環系統的一個組成部分,由輸送淋巴液的淋巴管和產生淋巴細胞和生成抗體的淋巴器官(包括淋巴結、扁桃體、脾、胸腺和消化管內的各種淋巴組織等)所組成。淋巴管道可分爲毛細淋巴管...
生物學注射泵產品註冊技術審查指導原則
...式,並結合已批准上市產品的核準範圍、公開出版的臨牀醫學文獻的描述和臨牀專家的意見。(六)產品的主要風險中,參照YY/T0316中附錄D,逐項考慮產品自身以及與配套附件使用時可能產生的危害以及危害發生的原因分析。(...
法規文件潰瘍性結腸炎
...80年代有關報道急劇增多,且有不斷增加的趨勢。現代西醫學認爲本病與感染、遺傳、精神、過敏,特別是自身免疫等因素有關,但確切病因不明,鑑於本病具有反覆發作,不斷加重,經久不愈,並有一定癌變率等,尋求有效療...
疾病;消化系統疾病;消化科;常見病方藥治療;常見病鍼灸治療;常見病飲食療法;中醫常見病;普通外科;結腸疾病;結腸炎性疾病君臣佐使
拼音:jun1chénzuǒshǐ君臣佐使的概念:君臣佐使爲方劑學術語。系方劑配伍組成的基本原則。《黃帝內經素問·至真要大論》:“主病之爲君,佐君之爲臣,應臣之爲使。”“君一臣二,制之小也。君二臣三佐五,制之中也。君...
中藥學;中醫學;君臣佐使;方劑學經絡學說
拼音:jīngluòxuéshuō英文:meridiandoctrine[湘雅醫學專業詞典];theoryofmeridians[湘雅醫學專業詞典]經絡學說是在中醫醫療實踐中建立起來的闡述人體經絡系統的循行分佈、生理功能、病理變化及其與臟腑和體表相互關係的學說,是中...
中醫學;鍼灸學;經絡學;中醫基礎理論第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...註冊時所提交的臨牀試驗報告;也可以是“省級以上核心醫學刊物公開發表的能夠說明產品預期臨牀使用效果的學術論文、專著以及文獻綜述”,文獻中提及的產品必須能根據文獻中的信息判定爲同類產品。(2)同類產品的對...
法規文件內鏡下經鼻視神經管減壓術
...原則如下:1.遲發性視力喪失,應手術減壓,即傷後尚有部分視力,而後視力逐漸下降或喪失。2.一般認爲傷後視力立既喪失者,手術治療成功的機會渺茫。但如經大量皮質類固醇和甘露醇減輕水腫後視力有所恢復,或有光感者...
手術鼻內鏡下視神經管減壓術
...原則如下:1.遲發性視力喪失,應手術減壓,即傷後尚有部分視力,而後視力逐漸下降或喪失。2.一般認爲傷後視力立既喪失者,手術治療成功的機會渺茫。但如經大量皮質類固醇和甘露醇減輕水腫後視力有所恢復,或有光感者...
手術超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...原始臨牀試驗方案和臨牀試驗報告;或者是省級以上核心醫學刊物公開發表的能夠證明其臨牀安全有效性的學術論文、專著以及文獻綜述等臨牀文獻資料(如果是外文資料,應同時提交中文譯文和原文,及譯文與原文內容一致性...
法規文件X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...X射線機通過X射線對人體進行透視和攝影獲得圖像,用於醫學影像診斷。根據申報資料和X射線機的種類劃分、功能,審查其預期用途,界定適用範圍。(七)產品的主要風險:X射線機的風險管理報告應符合YY/T0316-2003《醫療器械...
法規文件