生物製品無菌試驗規程
...1支(瓶)以上者抽檢40支(瓶)。1.2.2每瓶裝量20ml以上的凍幹血液製品,每櫃凍幹200瓶以下者抽檢2瓶,200瓶及以上者抽檢4瓶。6~20ml抽檢量加倍。5ml和5ml以下者按1.2.1項抽檢。1.3凡規定需作支原體檢查的製品,均應在半成品時按...
生物製品委內瑞拉馬腦炎
...防蚊、滅蚊及馬免疫,均可阻止本病擴散。採用TC83減毒活疫苗接種於成年人、實驗室工作人員和高危人羣,可預防IA、IB、IC亞型感染,對ID、IE亞羣也有一定預防作用。流行病學:病人和在疫源地內受染的野生小齧齒動物以及受...
疾病;感染科PV
...以後,此病才逐漸得到控制。1955年注射用脊髓灰質炎滅活疫苗的研製成功,標誌着人類戰勝脊髓灰質炎的開始,1961年口服脊髓灰質炎滅活疫苗問世。此病症的典型臨牀經過六個階段(潛伏期、前驅期、癱瘓前期、癱瘓期、恢復...
生物學;病毒拜斯明
...品分批規程”規定。2.4.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3培育:分裝後,應置20~25℃至少4周或30~32℃至少14天后,逐瓶檢查外觀,應符合3.3.2.1和3.3.2.2項規定。出現渾濁或煙...
皮內注射用卡介苗
...用途:本品系用卡介菌經培養後,收集菌體,加入穩定劑凍幹製成。用予預防結核病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。卡介苗生產車間必須與其他生物製品生產車...
生物製品;疫苗;結核病;預防類生物製品白蛋白
...品分批規程”規定。2.4.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3培育:分裝後,應置20~25℃至少4周或30~32℃至少14天后,逐瓶檢查外觀,應符合3.3.2.1和3.3.2.2項規定。出現渾濁或煙...
生物學人血漿白蛋白
...品分批規程”規定。2.4.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3培育:分裝後,應置20~25℃至少4周或30~32℃至少14天后,逐瓶檢查外觀,應符合3.3.2.1和3.3.2.2項規定。出現渾濁或煙...
加利福尼亞腦炎
...決於神經系統外局部組織內病毒複製的階段,單核-巨噬細胞系統清除病毒的速度以及特異性抗體的出現,故而出現臨牀表現較大差異。肉眼所見大腦充血水種,並有廣泛的神經細胞變性,腦組織多處有出血竈。顯微鏡檢查見神...
疾病;感染內科;病毒性感染;病毒性腦炎人血清白蛋白
...品分批規程”規定。2.4.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3培育:分裝後,應置20~25℃至少4周或30~32℃至少14天后,逐瓶檢查外觀,應符合3.3.2.1和3.3.2.2項規定。出現渾濁或煙...
人血白蛋白
...品分批規程”規定。2.4.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3培育:分裝後,應置20~25℃至少4周或30~32℃至少14天后,逐瓶檢查外觀,應符合3.3.2.1和3.3.2.2項規定。出現渾濁或煙...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物