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醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...規範》組織生產。是□否□3.該產品所需的設備、工裝、檢驗儀表是否具備，並能滿足產品製造過程的要求。是□否□4.參加該產品的施工製造人員是否具備相應資格或經過針對性的培訓。是□否□5.是否確定了該產品過程檢驗的...
法規文件 -
全國衛生應急工作培訓大綱（2011-2015年）
...故監測與評價、核和輻射事故現場衛生救援、放射損傷的臨牀救治、核和輻射事故案例分析等七部分。重點強調相關理論、應急準備、監測方法、現場救援和處置等綜合能力的提高。（一）輻射防護與放射損傷基礎知識。：1.輻...
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吻（縫）合器產品註冊技術審查指導原則
...用管型吻合器及組件、一次性肛腸吻合器及組件）。目前臨牀使用的具備“機械吻合”性能的器械種類繁多，本指導原則只收納了產品設計（材料、結構）、生產工藝、技術性能和預期用途已相對成熟的“管型吻合器（含肛腸吻...
法規文件 -
全國消除麻風病危害規劃實施方案（2012-2020年）
...，無麻風反應，多菌型患者皮膚塗片查菌陰轉，應當及時臨牀判愈。對於聯合化療期間的麻風病患者，前6個月每月1次、以後每3個月1次由專業人員對其進行周圍神經功能評價，對確診爲神經炎的患者給予及時處置。對於殘疾者...
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電子血壓計（示波法）產品註冊技術審查指導原則
...算法中的參數需要根據血壓計結構變化，袖帶材料變化，臨牀數據收集等情況不斷進行修正。（四）產品作用機理：因該產品爲非治療類醫療器械，故本指導原則不包含產品作用機理的內容。（五）產品適用的相關標準：GB9706.1-...
法規文件 -
生物製品無菌試驗規程
...試驗培養基。無菌試驗方法3.1無菌試驗取樣、移種等全部操作，應在無菌操作室內或無菌條件下進行，無菌操作室應經常保持清潔，在每次操作前，應徹底消毒。3.2菌苗、疫苗、類毒素、抗毒素類製品及粘稠不易過濾的血液製品...
生物製品 -
凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...度試驗、插頭連接設備連接阻抗（如有）。（九）產品的臨牀要求：1.符合《醫療器械註冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第16號）附件12規定，執行國家標準、行業標準的凝血分析儀產品，國內市場上有同類型產品，不...
法規文件 -
CRBSI
...，制定並落實預防與控制導管相關血流感染的工作規範和操作規程，明確相關部門和人員職責。2.醫務人員應當接受關於血管內導管的正確置管、維護和導管相關血流感染預防與控制措施的培訓和教育，熟練掌握相關操作規程。3...
疾病；醫院感染 -
全國助殘日
拼音：quánguózhùcánrì英文：NationalDayforHelpingtheDisabled每年五月第三個星期日是全國助殘日（ChinaIodinehelpthedisabledDay）全國助殘日的由來1990年12月28日，中華人民共和國第七屆全國人民代表大會常務委員會第十七次會議審議通過了...
健康日 -
WS/T 640—2018 臨牀微生物學檢驗標本的採集和轉運
...息：ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T640—2018《臨牀微生物學檢驗標本的採集和轉運》（Specimencollectionandtransportinclinicalmicrobiology）由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年12月11日發佈，自2019年06月01日起實施。前...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查