新資源食品管理辦法
...資源食品包括:(一)在我國無食用習慣的動物、植物和微生物;(二)從動物、植物、微生物中分離的在我國無食用習慣的食品原料;(三)在食品加工過程中使用的微生物新品種;(四)因採用新工藝生產導致原有成分或者...
法規文件耳用製劑
...檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪH)檢查,應符合規定。微生物限度:【微生物限度】除另有規定外,照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)檢查,應符合規定。
製劑通則;耳用製劑鼻用製劑
...檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪH)檢查,應符合規定。微生物限度:【微生物限度】除另有規定外,照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)檢查,應符合規定。
製劑通則;鼻用製劑滴眼劑
...傷或手術用的滴眼劑,照無菌檢查法檢查,應符合規定。微生物限度:照微生物限度檢查法檢查,應符合規定。
方劑劑型;中藥劑型;中藥學;中醫學糊劑
...查法(2010年版藥典二部附錄ⅩF)檢查,應符合規定。【微生物限度】除另有規定外,照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)檢查,應符合規定。
製劑通則;糊劑;中醫學;中醫外科學;中醫皮膚科學;劑型雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(地鼠腎細胞)
...內毒素檢查:應小於50EU/ml(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。4保存、運輸及有效期:於2~8℃避光保存和運輸。自生產之日起,有效期爲18個月。5使用說明:應符合“生物製品包裝規程”規定和批准的內容。雙價腎綜合...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品凍幹乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)
...毒素檢查:應不高於50EU/ml(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。4保存、運輸及有效期:於2~8℃保存和運輸。自生產之日起,有效期爲24個月。5疫苗稀釋劑:疫苗稀釋劑爲滅菌注射用水,應符合“凡例”中的有關要求。5.1...
生物製品;疫苗;乙型腦炎;預防類生物製品森林腦炎滅活疫苗
...素檢查:應不高於100EU/ml(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。4保存、運輸及有效期:於2~8℃避光保存和運輸。自生產之日起,有效期爲21個月。5使用說明:應符合“生物製品包裝規程”規定和批准的內容。森林腦炎滅...
生物製品;疫苗;森林腦炎;預防類生物製品哈西奈德溶液
...90%20ml及20ml以上不少於標示裝量的97%不少於標示裝量的93%微生物限度:照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)檢查,應符合規定。含量測定:精密量取本品適量(約相當於哈西奈德25mg),置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至...
腎上腺皮質激素類藥氣霧劑
...檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪH)檢查,應符合規定。微生物限度:【微生物限度】除另有規定外,照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)檢查,應符合規定。
製劑通則;氣霧劑;方劑劑型;中醫學;中藥學;中藥劑型