牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...應當包括以下內容:1.器械描述:器械描述應當包含器械性能參數及要求的完整討論,並附該器械詳細的、帶標示的設計圖紙。應當對器械性能參數、預期用途、競爭優勢(和同類產品比較)進行討論,應當有器械特性的詳細描...
法規文件前驅體纖維
...儘可能減少表面和內部缺陷,同時須滿足後道最終制品的性能要求,同時對其表面塗覆的油劑也有特殊要求,除起防靜電和平滑作用以防毛絲產生外,往往還要注耐熱性和提高產品力學性能有貢獻。製法是根據不同聚合物選用溼...
GBZ 207—2016 外照射個人劑量系統性能檢驗規範
...和國國家職業衛生標準GBZ207—2016《外照射個人劑量系統性能檢驗規範》(Testingcriteriaofpersonneldosimetryperformanceforexternalexposure)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2016年06月28日發佈,自2016年11月01日起實施,本標準代...
中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...評工作,幫助審評人員增進對該類產品原理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解,把握技術審評工作的基本要求和尺度,以便對產品安全性、有效性作出系統的、全面的評價。本指導原則系對超聲理療設備的一般要求,申...
法規文件電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件WS/T 655—2019 呼吸機安全管理
...臨牀使用前及使用期間的安全管理要求,包括操作人員、性能檢測、臨牀使用、應急調配、維護保養等的管理和技術要求。本標準適用於各醫療機構臨牀治療使用的呼吸機的安全管理。本標準不適用於高頻噴射呼吸機、高頻振盪...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;呼吸機WS/T 492—2016 臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證
...標準WS/T492—2016《臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證》(Verificationofperformanceforprecisionandtruenessofquantitativemeasurementsinclinicallaboratories)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2016年07月07日發佈,自2016年12月15日...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準生物高分子材料
...和陽光週而復始地合天然材料,這些天然材料具有優良的性能,廢棄物可以靠微生物降解,參加自然界生態大循環;同時生物界奇妙的遺傳技術將材料的特性一代一代地傳遞下去。因此,如何運用生物技術來合成高分子材料得到...
合成膠粘劑
...要組分是環氧樹脂。它有較高的粘接強度、良好的電絕緣性能和機械性能,適用於受力部位的粘接。環氧膠粘劑因配方不同,可製得室溫固化和加熱固化兩種膠,主要用來粘接金屬、玻璃、陶瓷、橡膠、木材、塑料等。下面介紹...
磁療產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件