國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
...入製劑用藥,該品種臨牀使用趨向自然淘汰,已退出大中醫院以及絕大部分基層醫療機構,目前臨牀已有多種更安全有效的替代藥品。長期不合理使用鹽酸克侖特羅片劑可對患者心肺功能產生嚴重影響,且該品種具有潛在濫用風...
歷史事件裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入醫療器械管理
2012年2月27日,國家食品藥品監督管理局發佈《關於裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫療器械管理有關工作的通知》(國食藥監械[2012]66號),將裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入第三類醫療器械進行管理,自2012年4月1日起,無資質企業...
歷史事件FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...艾滋病預防藥物,以幫助高危人羣預防艾滋病病毒(HIV)感染。這是FDA首次批准艾滋病病毒預防藥物上市,可謂是抗擊艾滋病30年以來的里程碑事件。美國吉利德生物技術公司(GileadSciences)此前向美國食品和藥物監管局提交了...
新聞動態中國首家醫藥物流專業委員會在上海成立
...,是適應藥品流通市場發展的需要、開展醫藥物流專業化管理、提高藥品物流管理水平的又一新舉措,通過“交流、協調、服務、監督”職能的發揮,積極推進醫藥現代物流的發展。正如鋼鐵、糧食等物流專業委員會的成立,我...
歷史事件世界中醫藥學會聯合會藥用植物資源利用與保護專業委員會成立
...南分所魏建和教授的《現代中藥農業發展趨勢》,解放軍醫院全軍中醫藥研究所肖小河教授的《中藥材商品規格標準化與合理用藥》,高文遠教授的《中藥資源的現代研究》,美國太平洋東方醫學學院EricBrand中醫師的《美國中藥...
歷史事件FDA批准美國首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...免疫療法的新熱情。Provenge不是一種預防性疫苗,和防止感染病毒的麻疹、肝炎疫苗不同。它是一種所謂的治療性疫苗,用於已經被診斷出來的前列腺癌。FDA三年前拒絕批准這種藥物,引起部分前列腺癌症患者的抗議。在涉及512...
歷史事件中醫藥規範研究學會成立
2012年4月16日,在荷蘭萊頓舉行的《中醫藥規範研究學術大會》(GP-TCMCongress)上,“中醫藥規範研究學會”(英文全稱:GoodPracticeinTraditionalChineseMedicineResearchAssociation,簡稱GP-TCMRA)正式宣告成立。2009年歐盟第七框架計劃資助了由...
歷史事件首批短缺基本藥物開始實行定點生產
...層醫療衛生機構應全部配備使用定點生產品種,各級公立醫院及其他醫療衛生機構也應優先配備使用定點生產品種。自通知下發之日起2年內,定點生產企業按照所劃分的區域,直接在省級集中採購平臺上掛網銷售相應品種。政...
歷史事件國家食品藥品監督管理局醫療器械標準管理中心正式揭牌
...3月30日,中國藥品生物製品檢定所加掛國家食品藥品監督管理局醫療器械標準管理中心牌子的揭牌儀式,在中國藥品生物製品檢定所舉行。國家食品藥品監督管理局副局長張敬禮出席揭牌儀式並講話。新揭牌的國家局醫療器械標...
歷史事件四川中醫藥區域倫理審查委員會成立
...。四川中醫藥區域倫理審查委員會由成都中醫藥大學附屬醫院、國家中醫臨牀研究(四川)基地、國家中藥臨牀試驗研究(成都)中心發起,由四川省中醫藥學、醫學、藥學、護理、法律、公安等領域的專家和代表組成。按照成...
歷史事件