美息僞麻片(日用片)
...取續濾液15μl注入液相色譜儀測定,計算,即得。作用與用途:用法與用量:注意:對抗組胺藥、僞麻黃鹼和對乙酰氨基酚過敏者禁用。高血壓、心臟病、糖尿病、甲狀腺疾病、青光眼等患者慎用。每天服用劑量不可超過推薦劑...
胺
...丁、可待因、5羥色胺再攝取抑制劑(包括三環抗抑鬱劑)、麻黃素、僞麻黃素、苯丙醇胺、美沙芬等藥。3.兒童不宜應用,妊娠及哺乳期婦女應權衡利弊後用。4.肝功能障礙或應用西米替丁者,應減少劑量至一般劑量的1/2~1/3。5...
雙分僞麻膠囊
...酰氨基酚(C8H9NO2)應爲標示量的292.5~357.5mg;含鹽酸僞麻黃鹼(C10H15NO·HCl)應爲27.0~33.0mg;含氫溴酸右美沙芬(以無水物計)(C15H25NO·HBr)應爲13.5~16.5mg。對乙酰氨基酚325g鹽酸僞麻黃鹼30g性狀:鑑別:在含量測定項下記錄的...
撲美僞麻片
...液相色譜儀,測量峯面積,按外標法計算,即得。作用與用途:用法與用量:注意:對抗組胺藥、僞麻黃鹼和對乙酰氨基酚過敏者禁用。劑量:白天每6小時口服1~2片。一日二次。十二歲以下兒童遵醫囑。標示量:類別:解熱鎮...
RM
...特性的物質,其特性被證實適用於測量中或標稱特性檢查中的預期用途。注1:標稱特性的檢查提供一個標稱特性值及其不確定度。該不確定度不是測量不確定度。注2:賦值或未賦值得標準物質都可用於測量精密度控制,只有賦...
第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...一致性質量、面形處理等也限制了傳像光纖的質量。2.臨牀應用簡述(1)應用:纖維內窺鏡是供人體內腔檢查和手術時用的醫用光學器械。它利用人體自然腔道或切口導入人體,對預期區域或部位進行照明並於體外成像以供觀...
法規文件塑料
...餐具重金屬遷移量、微生物超標等問題,尤其是兒童奶瓶中的雙酚A,臺灣運動飲料含塑化劑,以及酒鬼酒中“塑化劑超標”等社會熱點問題,使人們對塑料材質的安全性大加質疑,派生出還有什麼可以喫、還有什麼可以用的感...
無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...編制說明應包括下列內容:①與人體接觸的材料是否已在臨牀上應用過,其安全性、可靠性是否得到證明;②引用或參照的相關標準和資料;③管理類別確定的依據;④產品概述及主要技術條款確定的依據;⑤其他需要說明的內...
法規文件薄貼法
...膏方31首。但由於熬製膏藥技術較複雜,宋以前膏藥用於臨牀的並不多,臨牀上大多應用油膏。宋代,隨着醫學的興盛,臨牀應用逐漸廣泛,膏藥開始與油膏處於同等地位,醫學文獻對本法也有了較爲詳細的記述,如《衛濟寶書...
標準物質
...特性的物質,其特性被證實適用於測量中或標稱特性檢查中的預期用途。注1:標稱特性的檢查提供一個標稱特性值及其不確定度。該不確定度不是測量不確定度。注2:賦值或未賦值得標準物質都可用於測量精密度控制,只有賦...