乙肝免疫球蛋白
...體及二聚體含量。IgG單體及二聚體含量之和應≥90%。2.4穩定性試驗液體制劑於57±0.5℃水浴保溫4小時,後無凝膠化或絮狀沉澱。2.5蛋白質含量用鎢酸沉澱法測定,蛋白質含量應≤18%(g/ml)。2.6鑑別試驗用免疫雙擴散法。應只與抗...
WS/T 647—2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒劑衛生要求
...效成分含量在設定值或標示中心值的80%~150%之內。5.2.3穩定性≥12個月。5.3殺滅微生物指標:作用濃度和時間按產品標籤說明書的要求,殺滅微生物指標應符合表1要求。用於手消毒應符合GB27950的要求;用於皮膚消毒應符合GB27951...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌人免疫球蛋白
...2010年版藥典三部附錄ⅠA),應不低於標示量。3.3.2.4熱穩定性試驗:將供試品置57℃±0.5℃水浴中保溫4小時後,用可見異物檢查裝置,肉眼觀察應無凝膠化或絮狀物。3.3.3化學檢定:3.3.3.1pH值:用生理氯化鈉溶液將供試品蛋白質...
生物製品;血液製品;治療類生物製品肢端肥大症臨牀路徑(2017年版)
...曆書寫□完善檢查□上級醫師查房□上級醫師查房□完成定性、功能、病因及定位診斷的各項檢查□完成相關科室會診□根據檢查和會診結果,確定診斷□根據病情,相關藥物治療□上級醫師查房,明確是否轉科或出院□向患者...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;內分泌科臨牀路徑錫克試驗毒素
...,含1/750IU白喉抗毒素中和液的注射部位應無反應。3.2.4穩定性試驗:本品於37℃放置24小時,其效力應符合3.2.3項規定。3.2.5無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.3成品檢定:3.3.1鑑別試驗:按3.2.3.2進...
生物製品;白喉;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品乙型肝炎免疫球蛋白
...體及二聚體含量。IgG單體及二聚體含量之和應≥90%。2.4穩定性試驗液體制劑於57±0.5℃水浴保溫4小時,後無凝膠化或絮狀沉澱。2.5蛋白質含量用鎢酸沉澱法測定,蛋白質含量應≤18%(g/ml)。2.6鑑別試驗用免疫雙擴散法。應只與抗...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物羊水檢查
...物質,主在是卵磷脂缺乏。因此使肺泡表面張力增加和穩定性喪失而導致呼氣末肺泡萎陷,進行性倆肺膨脹不全。機體缺氧,肺泡上皮細胞破壞,通透明性增加,含纖維蛋白原,的液體不滲入肺泡壁形成透明膜,阻礙換氣而死亡...
化驗及醫學檢查2-硝基苯胺
...毒性比苯胺大。可通過皮膚和呼吸道吸收,是一種強烈的高鐵血紅蛋白形成劑,形成的高鐵血紅蛋白造成組織缺氧,出現紫紺,引起中樞神經系統、心血管系統及其它臟器的損害。並有溶血作用,可發生溶血性貧血。長期大量接...
無症狀型心肌缺血
...而平時心電圖可完全正常。提示此類病人是在冠狀動脈固定性狹窄的基礎上,心肌耗氧增高的結果。3.有冠心病症狀病人的無症狀性心肌缺血可見於以下幾種情況:①心絞痛病人約40%在運動試驗中出現無痛性心肌缺血;②部分心...
疾病;心血管內科抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...檢測限及定量限、特異性、線性、檢測範圍、耐受性、穩定性),同時應描述病毒來源(如血液、血漿)、保存條件及穩定性、細胞培養程序。與用於鑑定藥物的抗病毒活性及耐藥性的探索性檢測方法相比,臨牀實踐中使用的檢...
法規文件