一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中的靜脈血樣採集用真空採血管,類代號現爲6841。本指導原則不適用於裝有微生物培養基供檢驗菌血症的真空採血瓶(瓶狀容器)。二、技術審查要...
法規文件食品藥品監督管理統計管理辦法
...是對食品(含食品添加劑)、保健食品、藥品、化妝品、醫療器械等監督管理工作的基本情況進行統計調查、統計分析,提供統計信息和諮詢,實行統計監督。第四條食品藥品監督管理統計工作實行統一管理、分級負責。國家食...
部門規章放射診療管理規定
...,醫療機構應當在建設項目施工前向相應的衛生行政部門提交職業病危害放射防護預評價報告,申請進行建設項目衛生審查。立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發射斷層掃描診斷等放射診療建設...
法規文件醫療衛生機構醫學裝備管理辦法
...使用管理:第三十條醫療衛生機構應當依據全國衛生系統醫療器械儀器設備分類與代碼,建立本機構醫學裝備分類、分戶電子賬目,實行信息化管理。第三十一條醫療衛生機構應當健全醫學裝備檔案管理制度,按照集中統一管理...
法規文件;管理辦法肯定列表制度
...生勞動省確定不會對人體健康造成負面影響的任何物質(豁免物質)),並且其含量超過了厚生勞動省在聽取藥事和食品安全委員會的意見後確定的不會對身體健康產生負面影響的水平(一律標準),就不得生產、進口、加工、使用、...
食品安全成都市農村藥品監督供應網絡管理暫行辦法
...構使用的化學藥品、中成藥和中藥飲片及一次性使用無菌醫療器械均應納入集中配送範圍。預防性生物製品、血液製品、特殊管理藥品的供應按法律、法規、規章的規定執行。第五條市衛生行政部門會同市藥品監督管理部門制定...
法規文件;管理辦法第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄
...考覈工作的意見》和國家衛生健康委《關於做好輔助用藥臨牀應用管理有關工作的通知》,國家衛生健康委會同國家中醫藥局在各地報送的省級推薦目錄基礎上,形成了《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物製品...
詞條;法規文件;合理用藥食品相關產品新品種行政許可管理規定
...個人(以下簡稱申請人),應當向審評機構提出申請,並提交下列材料:(一)申請表;(二)理化特性;(三)技術必要性、用途及使用條件;(四)生產工藝;(五)質量規格要求、檢驗方法及檢驗報告;(六)毒理學安全...
法規文件世界卒中日
...表發表一份宣言,呼籲設立“世界卒中日”。這份宣言將提交世界衛生組織。宣言指出,卒中已成爲世界人口的第二大死因,僅次於缺血性心臟病。世界卒中組織(WorldStrokeOrganization)將每年的10月29日定爲“世界卒中日”,每年...
健康日化妝品行政許可受理審查要點
...理審查一般要求(一)首次申請特殊用途化妝品行政許可提交申報資料原件1份、複印件4份,複印件應清晰並與原件一致。(二)申請備案、延續、變更、補發批件的,提交申報資料原件1份。(三)除檢驗報告、公證文書、官...
法規文件