成人Ph+急性淋巴細胞白血病臨牀路徑(2016年版)
...(IM)400~600mg/天,第8天或第15天開始加用。若誘導治療獲得完全緩解則持續應用至造血幹細胞移植(HSCT);若誘導治療未緩解,行BCR/ABL突變分析,調整TKI的使用,進入挽救治療。誘導治療緩解患者行鞏固治療。若患者年齡≥55...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑安羅替尼
...考慮永久停藥;或根據醫師判斷考慮永久停藥NCICTCAE5.0:美國國家癌症研究所常見藥物毒性反應分級標準5.0版。3.出血是安羅替尼最重要的不良反應,具有出血風險、凝血功能異常患者應慎用安羅替尼,服藥期間應嚴密監測凝血...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥;骨與軟組織腫瘤用藥;頭頸部腫瘤用藥乳酸鈣口服溶液
...審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂北京天和堂製藥有限公司提出本標準自2000年4月26日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。標示量:應爲標示量的95.0~105.0%類別:製劑:一日0.25g~1.2g(以Ca...
霍桑效應
...awthorneeffect心理學上的一種實驗者效應。20世紀20-30年代,美國研究人員在芝加哥西方電力公司霍桑工廠進行的工作條件、社會因素和生產效益關係實驗中發現了實驗者效應,稱霍桑效應。實驗的第一階段是從1924年11月開始的工作...
心理學與精神病學戒毒藥品管理辦法
...類原則分五類:(一)首創的或國外已有戒毒研究報道尚未獲得主管當局批准上市的戒毒有效單體和複方製劑的有效單體。(二)已在國外獲准上市,但尚未載入國外藥典且未進口的戒毒藥品和戒毒中藥複方製劑的有效部位。(三)不含...
法規文件冷熱水效應
...中,要善於運用這種冷熱水效應.運用冷熱水效應,可以獲得對方的好評.人處世上,難免有事業上滑坡的時候,難免有不小心傷害他人的時候,難免有需要對他人進行批評指責的時候,在這些時候,假若處理不當,就會降低自己...
心理學與精神病學治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則
...損害的患者。由於此類患者可能接受降糖藥物治療,如果獲得批准,該人羣比年輕和健康人羣更加適合進行藥物安全性試驗的其他方面的評價。·申辦者還應當提供一個研究方案對擬定的薈萃分析的統計學方法進行描述,包括擬...
法規文件直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...理其申請,並處1萬元以上3萬元以下罰款。第六十四條未獲得《藥包材註冊證》,擅自生產藥包材的,(食品)藥品監督管理部門應當責令停止生產,並處以1萬元以上3萬元以下罰款,已經生產的藥包材由(食品)藥品監督管理...
法規文件化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...裝容器系統的相互作用研究,包括遷移試驗和吸附試驗,獲得包裝容器系統對主輔料的吸附及在製劑中出現的浸出物信息;5)對製劑中的浸出物水平進行安全性評估;6)對藥品與所用包裝材料的相容性進行總結,得出包裝系統...
法規文件鹽酸索他洛爾注射液
...國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂連雲港正大天晴製藥有限公司提出上海醫藥工業研究院本標準自1999年12月14日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。含量測定:精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,...