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藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...律法規、藥物臨牀試驗倫理審查技術以及倫理委員會標準操作規程的培訓。第十二條倫理委員會應制定標準操作規程和制度，以確保倫理審查工作的規範性與一致性。內容至少包括以下幾個方面：（一）標準操作規程與倫理審查...
法規文件 -
藥物動力學
拼音：yàowùdònglìxué英文：pharmacokinetics藥物動力學研究藥物對機體的作用。口服、注射或經皮膚吸收藥物後，絕大多數藥物進入血循環遍佈全身並與靶器官相互作用。然而，藥物本身的性質或給藥途徑決定了該藥只作用於機體...
藥學 -
主要作用於中樞神經系統的藥物
拼音：zhǔyàozuòyòngyúzhōngshūshénjīngxìtǒngdeyàowù概述中樞神經系統的中心問題和外周神經系統一樣,基本上亦是遞質和受體問題.而作用於中樞神經系統的藥物主要是影響遞質和受體.中樞神經系統內不但神經遞質種類較多,而且...
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藥物臨牀試驗質量管理規範
...研究者和申辦者應就試驗方案、試驗的監查、稽查和標準操作規程以及試驗中的職責分工等達成書面協議。第三章受試者的權益保障第八條在藥物臨牀試驗的過程中，必須對受試者的個人權益給予充分的保障，並確保試驗的科學...
法規文件 -
異位妊娠甲氨喋呤藥物保守治療臨牀路徑（2016年版）
基本信息：《異位妊娠甲氨喋呤藥物保守治療臨牀路徑（2016年版）》由國家衛生計生委辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》（國衛辦醫函〔2016〕1315號）印發。發佈通知：國家衛生...
臨牀路徑；2016年版臨牀路徑 -
化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...計還需充分考慮與工業化生產的可銜接性，主要是工藝、操作、設備在工業化生產中的可行性，儘量選擇與生產設備原理一致的實驗設備，避免製劑研發與生產過程脫節。（二）工藝研究：工藝研究的目的是保證生產過程中藥品...
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衛生部辦公廳關於抗菌藥物臨牀應用管理有關問題的通知
衛生部辦公廳關於抗菌藥物臨牀應用管理有關問題的通知衛辦醫政發〔2009〕38號各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：《衛生部辦公廳關於進一步加強抗菌藥物臨牀應用管理的通知》（衛辦醫發〔2008〕48號...
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化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...、中間精密度、重現性。1、重複性重複性係指在同樣的操作條件下，在較短時間間隔內，由同一分析人員測定所得結果的精密度。重複性測定可在規定範圍內，至少用9次測定結果進行評價，如製備3個不同濃度的試樣，各測定3...
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藥物性食管炎
拼音：yàowùxìngshíguǎnyán英文：Esophagitismedicamentosa疾病別名Esophagitismedicamentosa疾病代碼ICD:K22.8疾病分類消化內科疾病概述由食管本身存在異常，如受壓、狹窄、運動障礙、胃食管反流等，以及服藥方法不當，如臥位服藥、服藥...
疾病；消化內科 -
抗艾滋病藥物
拼音：kàngàizībìngyàowù艾滋病(AIDS)自從1981年首次被發現以來,至今醫學界仍未成功研究出可以徹底治療ＡＩＤＳ的方法,亦未成功製造疫苗以預防人類免疫缺陷病毒(ＨＩＶ,也稱艾滋病毒)感染,但研製出許多抑制逆轉錄酶(ＲＴ),阻...