羚羊角注射液
...法檢查(二部附錄ⅨC),按靜脈注射法給藥,應符合規定。熱原取本品,依法檢查(附錄ⅩⅢA),劑量按家兔體重每1kg注射1ml,應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄IU)。含量測定總氮精密量取本品5ml,按氮測定...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑凍幹靜注人免疫球蛋白(pH4)
...體活性:應不高於50%(2010年版藥典三部附錄ⅨK)。3.1.6熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),注射劑量按家兔體重每1kg注射0.5g蛋白質,應符合規定。以上檢定項目亦可在半成品檢定時進行。3.2半成品檢定:無菌檢...
生物製品;血液製品;治療類生物製品單核吞噬細胞系統
...下能分泌酸性水解酶、中性蛋白酶、溶菌酶和其他內源性熱原等。
生物學熒光素鈉注射液
...譜圖中任何小於對照溶液主峯面積0.1倍的蜂可忽略不計。熱原:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪD),劑量按家兔體重每1kg注射250mg,應符合規定。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB)...
診斷用藥凍乾肉毒抗毒素
...法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.3熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),應符合規定。注射劑量按家兔體重每1kg注射3.0ml。3.2半成品檢定無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符...
生物製品;肉毒;治療類生物製品;抗毒素腦蛋白水解物溶液
...(中國藥典1995年二部附錄ⅦD)總氮量應爲7.85-9.26mg.ml。熱原取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪD)劑量按家兔體重1kg注射15毫升,應符合規定。無菌取本品,依法檢查(中國藥典1996年版二部附錄ⅪH)應符合規定。...
奧扎格雷鈉注射液
...檢查:pH值應爲7.5~8.5(中國藥典1995年版二部附錄VIH)。熱原取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄XID)劑量按家兔體重1kg緩緩注射1ml,應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄IB)...
參麥注射液
...檢查(二部附錄ⅨC),按靜脈注射給藥,應符合規定。熱原按熱原檢查(附錄ⅩⅢA)檢查,劑量按家兔體重每1kg注射2.5ml,應符合規定。溶血與凝聚(1)2%紅細胞混懸液的配製取家兔心臟血,置有玻璃珠的容器內,振搖數分鐘...
中成藥;循環系統藥物;循環系統中成藥;藥物注射用單磷酸阿糖腺苷
...減失重量不得過5.0%(中國藥典1985年版二部附錄40頁)。熱原取本品,加滅菌生理鹽水製成每1ml中含60mg的溶液,依法檢查(中國藥典1985年版二部附錄86頁),劑量按家兔體重每1kg注射30mg,應符合規定。其他應符合注射劑項下有關...
注射用頭抱曲松鈉
...松鈉項下的方法檢查,均應符合規定。酸鹼度異常毒性與熱原,照頭孢曲松鈉項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1990版二部附錄5頁)。含量測定:取裝量差異項下的內容物,精密...