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外用重組牛鹼性成纖維細胞生長因子
...存，並規定其有效期。2.2.6原液檢定：按3.1項進行。2.3半成品：2.3.1配製與除菌：2.3.1.1稀釋液配製：按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即用於稀釋。2.3.1.2稀釋與除菌：將檢定合格加穩定劑的重組牛鹼性成纖維細胞生長因子...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
人狂犬病免疫球蛋白
...同濾器除菌過濾或不同機櫃凍乾的製品分爲亞批。1.2.3半成品檢定除菌過濾後每批半成品應進行理化檢定、抗體效價測定、無菌試驗及熱原質試驗，其方法及要求同成品檢定。1.2.4凍幹除菌過濾的製品應及時分裝，並按《人血白...
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麻疹腮腺炎聯合減毒活疫苗
...單價原液保存：各單價原液的保存應按批准的執行。2.4半成品：2.4.1配製：將麻疹及腮腺炎單價原液按一定比例進行混洽，且腮腺炎病毒滴度至少是麻疹病毒滴度的5倍，加人適量穩定劑後，即爲半成品。2.4.2半成品檢定：按3.2項...
生物製品；疫苗；麻疹；腮腺炎；預防類生物製品 -
重組人干擾素α2b滴眼液
...存，並規定其有效期。2.2.7原液檢定：按3.1項進行。2.3半成品：2.3.1配製與除菌：2.3.1.1稀釋液配製：按經批准的配方配製稀釋液，配製後應立即用於稀釋。2.3.1.2稀釋與除菌：將檢定合格的含穩定劑的重組人干擾素α2b原液用2.3.1.1...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組人表皮生長因子外用溶液（Ⅰ）
...存，並規定其有效期。2.2.6原液檢定：按3.1項進行。2.3半成品：2.3.1配製與除菌：2.3.1.1稀釋液配製：按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即用於稀釋。2.3.1.2稀釋與除菌：將檢定合格加穩定劑的重組人表皮生長因子衍生物原液...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
蓉生組胺蛋白
...可加入葡萄糖5mg，亦可濃縮配製。1.3除菌過濾配製好的半成品應立即進行除菌過濾。除菌過濾前應調pH爲6.6～7.4。1.4分批用同一工藝同一容器溶解、稀釋的製品爲一批，不同濾器除菌過濾或不同機櫃凍乾的製品分爲亞批。1.5半成...
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傷寒甲型副傷寒聯合疫苗
...甲型副傷寒原液加入甲醛溶液的終濃度爲1.3%～1.5%。2.2半成品：2.2.1：配製每1ml含傷寒沙門菌1.5×108、甲型副傷寒沙門菌1.5×108。2.2.2合併及稀釋：先將不同菌種所制之原液按比例配合。每一種菌所加的菌數與應加菌數在總菌數不...
疫苗；生物製品；傷寒；預防類生物製品 -
風疹減毒活疫苗（兔腎細胞）
....2項進行。2.3.10原液保存：於2～8℃保存不超過30天。2.4半成品：2.4.1配製：將原液按規定的同一病毒滴度進行適當稀釋，並加入適量穩定劑，即爲半成品。多批檢定合格的原液可製成一批半成品。2.4.2半成品檢定：按3.3項進行。2....
生物製品；疫苗；風疹；預防類生物製品 -
麻糖
...卻操作要點芝麻脫殼處理要求徹底，只有這樣，才能保證成品色澤純白，酥香，入口無渣。因此要嚴格掌握浸泡去皮工序。視氣溫和水溫的不同，決定浸泡時間，使芝麻充分吸水膨脹，便於去皮。根據浸泡程度，恰當地掌握去皮...
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腮腺炎減毒活疫苗
....2項進行。2.3.10原液保存：於2～8℃保存不超過30天。2.4半成品：2.4.1配製：將原液按同一病毒滴度進行配製，並加入適量穩定劑，即爲半成品。多批檢定合格的原液可製備成一批半成品。2.4.2半成品檢定：按3.3項進行。2.5成品：2....
生物製品；疫苗；腮腺炎；預防類生物製品