蓉生組胺蛋白
拼音:róngshēngzǔàndànbái凍幹組織胺丙種球蛋白製造及檢定規程:本品系由人血丙種球蛋白、磷酸組織胺(或鹽酸組織胺)配製而成。能刺激機體產生抗組織胺的抗體,從而消除內源性組織胺的致病作用,用於治療過敏性疾病...
組織胺丙種球蛋白
拼音:zǔzhīànbǐngzhǒngqiúdànbái凍幹組織胺丙種球蛋白製造及檢定規程:本品系由人血丙種球蛋白、磷酸組織胺(或鹽酸組織胺)配製而成。能刺激機體產生抗組織胺的抗體,從而消除內源性組織胺的致病作用,用於治療過敏性...
治療用布氏菌病菌苗
...供治療亞急性、慢性布氏菌病使用。治療用布氏菌病菌苗製造及檢定規程菌種有關菌種的規定及菌種檢定按《凍幹皮上劃痕人用布氏菌病活菌苗製造及檢定規程》1.1~1.4項及1.5.1~1.5.5項執行。製造2.1可用肝浸液瓊脂或其他適宜...
生物製品皮上劃痕人用炭疽活菌苗
...胞懸液。專供預防炭疽病之用。皮上劃痕人用炭疽活菌苗製造及檢定規程菌種1.1菌種來源爲無莢膜,水腫型,具有一定殘餘毒力,免疫原性較好的A16R菌株。由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。1.2菌種應以凍幹法或用50%(ml/m...
生物製品生物製品包裝規程
...製品,應測定氮氣含量。4製品在包裝前必須按照各製品製造及檢定規程中的要求做外觀檢查。製品透視要求和標準如下:4.1透視燈光儘量採用15W日光燈,其背景按製品的顏色調整。4.2透視人員視力應每半年檢查一次,視力應0.9...
生物製品短棒狀桿菌菌苗
...。用於惡性腫瘤及其他疾病的免疫治療。短棒狀桿菌菌苗製造及檢定規程菌種1.1菌種來源製造菌苗用的菌種採用厭氧短棒狀桿菌H75010或其他經試驗證明安全有效的菌株。生產用菌種和檢定用血清,由中國藥品生物製品檢定所分發...
生物製品凍幹組織胺丙種球蛋白
...:FreezeDriedHistamineNormalImmunoglobulin凍幹組織胺丙種球蛋白製造及檢定規程:本品系由人血丙種球蛋白、磷酸組織胺(或鹽酸組織胺)配製而成。能刺激機體產生抗組織胺的抗體,從而消除內源性組織胺的致病作用,用於治療過敏...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物;生物製品布氏菌素
拼音:bùshìjun1sù英文:brucellin布氏菌素製造及檢定規程本品系牛、羊、豬型布氏菌的30天肉湯培養物,經加溫殺菌的除菌過濾液。對已有布氏菌感染或曾接受布氏菌活菌苗免疫之機體。能引起特異的皮膚變態反應。供布氏菌病...
WS/T 781—2021 便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南
...差異在±15%的範圍內。評價方法詳見附錄C。5.4測量區間:製造商聲明的測量區間至少需覆蓋2.2mmol/L~22.2mmol/L的範圍,有特殊病情監測需要且有條件的醫療機構可選擇測量區間更寬的儀器。5.5抗干擾性能:5.5.1類葡萄糖物質:採用...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查;便攜式血糖儀自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...指導原則是對自測用血糖監測系統的一般要求,申請人/製造商應依據產品具體特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化,並依據產品具體特性確定本指導原則的具體內容是否適用,若不適用,需詳細闡述其理由並提交相應的...
法規文件