藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...持。第三條倫理委員會須在遵守國家憲法、法律、法規和有關規定的前提下,獨立開展藥物臨牀試驗的倫理審查工作,並接受藥品監督管理部門的指導和監督。第四條藥品監督管理部門需建立對倫理委員會藥物臨牀試驗倫理審查...
法規文件胃癌根治手術臨牀路徑(2012年版)
...病納入保障和救助試點範圍。按照深化醫藥衛生體制改革有關工作安排,爲保障提高農村居民重大疾病醫療保障水平工作順利推進,我部組織有關專家,在總結臨牀路徑管理試點工作經驗的基礎上,結合我國醫療實際,研究制定...
臨牀路徑;2012年版臨牀路徑;手術新冠肺炎疫情風險區劃定及管控方案
...化新冠肺炎疫情防控措施科學精準做好防控工作的通知》有關要求,國務院聯防聯控機制綜合組制定了《新冠肺炎疫情防控核酸檢測實施辦法》《新冠肺炎疫情風險區劃定及管控方案》《新冠肺炎疫情居家隔離醫學觀察指南》《...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;疾病預防控制;傳染病預防控制技術指南手術電極產品註冊技術審查指導原則
...合YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》的有關要求,判斷與產品有關的危害,估計和評價相關風險,控制這些風險並監視控制的有效性。申請者應按照YY/T0316-2008附錄C的34條提示對手術電極產品的安全特徵進行判定...
法規文件;手術賁門失弛緩症外科治療臨牀路徑(2016年縣級醫院版)
...辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函〔2016〕1315號)印發。發佈通知:國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知國衛辦醫函〔2016〕1315號各省、自治區、...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑化妝品新原料申報與審評指南
...述、必要的毒理學試驗資料和可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料。化妝品新原料一般需進行下列毒理學試驗:(一)急性經口和急性經皮毒性試驗;(二)皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗;(三)皮膚變態反應試...
法規文件輸尿管腫瘤
...磷酰胺化療、遺傳等多種因素與輸尿管腫瘤的發生、發展有關。有研究發現吸菸者發生輸尿管腫瘤的風險比腎盂腫瘤和膀胱腫瘤都高,且吸菸量與發生腫瘤的風險存在劑量效應關係;而大量飲用咖啡也會增加發生輸尿管腫瘤的可...
疾病;泌尿外科;腫瘤科磁療產品註冊技術審查指導原則
...永磁與電磁結合型產品,應考慮上述所有要求。11.其它有關產品自身特性的技術指標等。(九)產品的檢測要求:磁療產品的檢測包括出廠檢驗和型式檢驗。出廠檢驗應根據產品特點要求,至少應包括外觀要求、作用區域的磁...
法規文件胃憩室
...囊樣突出。大多數患者無症狀,僅在做胃部鋇餐檢查或做胃鏡時發現,症狀者主要表現爲上腹劍下鈍痛、脹痛及燒灼感,或有陣發性加劇,可伴有噁心、嘔吐甚至吞嚥困難。疾病描述:胃憩室(gastricdiverticulum)是指胃壁的侷限性袋...
疾病;消化內科胃、十二指腸息肉
...因:具體病因不明,可能與胃腸道的長期炎性刺激,飲食有關。病理生理:具體發病機制不是很清楚.診斷檢查:電子胃鏡可明確診斷。鑑別診斷:胃息肉本身病理上可分爲增生性和腺瘤性兩種,後者癌變率較高(30%~58.3%),因此活...
疾病;消化內科