體外診斷試劑註冊管理辦法
...的,可以免於進行臨牀試驗:(一)反應原理明確、設計定型、生產工藝成熟,已上市的同品種體外診斷試劑臨牀應用多年且無嚴重不良事件記錄,不改變常規用途,申請人能夠提供與已上市產品等效性評價數據的;(二)通過...
部門規章;醫療器械WS/T 617—2018 天門冬氨酸氨基轉移酶催化活性濃度參考測量程序
...量的溯源,也可作爲與酶催化活性濃度檢驗有關的儀器和試劑生產企業的溯源,可供有關認可監督管理單位及質量管理部門應用。此參考測量程序可用於我國臨牀常規方法測量結果的溯源。2規範性引用文件:下列文件對於本文...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查血紅蛋白測定
...部頒佈的《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》進行處理。試劑:a)四種濃度的氰化高鐵血紅蛋白標準液:50g/L、100g/L、150g/L、200g/L。b)市售氰化高鐵血紅蛋白試劑,用蒸餾水按比例要求稀釋,貯存於棕色玻璃瓶中備用。或配製氰化...
詞條;化驗及醫學檢查;血常規檢查;血液常規檢查;健康檢查;實驗室檢查移植
...機會也少。移植中心的建立可以解決好多難題。HLA血清學定型試驗:HLA-A、B、C、DR或DQ位點的抗原可用血清方法進行檢測,所以稱爲SD抗原(serologicallydefinedantigen),其檢測方法目前普遍採用補體依賴的細胞毒(complementdependentcyto...
WS/T 785—2021 人類白細胞抗原基因分型檢測體系技術標準
...驗室環境溫度、溼度進行監控並記錄。4.2設施:4.2.1存放試劑和標本的冰箱或者冰櫃應滿足實驗的需要。4.2.2照明和通風設備及緊急噴淋、洗眼器等應急設備應與實驗檢測要求相適應。4.2.3保存記錄的設施應滿足檔案管理要求。使...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準絞刑架骨折
...刺激或受壓症狀。一般是根據椎節的穩定與否將其分爲穩定型及不穩定型。Ⅰ型屬於穩定型,Ⅲ型爲不穩定型,Ⅱ型中除少數韌帶損傷較輕者外,一般亦多屬不穩性型一組。骨折無明顯移位或易於復位者(多屬穩定的Ⅰ型),可...
創傷性樞椎滑脫
...刺激或受壓症狀。一般是根據椎節的穩定與否將其分爲穩定型及不穩定型。Ⅰ型屬於穩定型,Ⅲ型爲不穩定型,Ⅱ型中除少數韌帶損傷較輕者外,一般亦多屬不穩性型一組。骨折無明顯移位或易於復位者(多屬穩定的Ⅰ型),可...
股骨轉子下骨折
...果顯示,癒合率100%,由於畸形需要再手術者30%。對於穩定型骨折(橫斷及蝶形型)Enders針則不足以控制旋轉、成角及短縮。術後需加牽引維持3~6周,很大地限制了肢體活動,從而減慢了肢體的功能恢復。目前,除特殊情況外End...
疾病;骨科;四肢損傷;髖部損傷絞架性骨折或外傷性樞椎椎弓骨折
...刺激或受壓症狀。一般是根據椎節的穩定與否將其分爲穩定型及不穩定型。Ⅰ型屬於穩定型,Ⅲ型爲不穩定型,Ⅱ型中除少數韌帶損傷較輕者外,一般亦多屬不穩性型一組。骨折無明顯移位或易於復位者(多屬穩定的Ⅰ型),可...
骨科疾病;脊柱脊髓損傷;上頸椎損傷WS 588—2018 手足口病診斷
...驗材料:試驗材料如下:a)微孔板:包被抗人IgM;b)抗原試劑:含EV-A71抗原;c)酶標試劑:辣根過氧化物酶標記的EV-A71抗體;d)陽性對照:含抗EV-A71IgM抗體陽性血清;e)陰性對照:不含抗EV-A71IgM抗體血清;f)標本稀釋液:含蛋白緩衝...
詞條;傳染病;中華人民共和國衛生行業標準;診斷標準;衛生標準