葡甲胺
...100)爲流動相;示差折光檢測器;柱溫35℃。葡甲胺峯與雜質峯的分離度應符合要求。取對照溶液10μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的25%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別注...
診斷用藥丙氨酰谷氨醯胺注射液
...氨酰谷氨醯胺4mg的溶液,作爲供試品溶液;分別精密稱取雜質對照品適量,按下表的濃度用流動相稀釋製成對照品混合溶液。雜質對照品濃度(yg/ml)環-(L-丙氨酰-L-谷氨醯胺)200環-(L-丙氨酰-L-谷氨酰)2L-焦谷氨酰-L-丙氨酸26L-...
氨基酸類藥醋酸去氨加壓素注射液
...下系統適用性溶液50μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,雜質A相對保留時間爲0.9,縮宮素相對保留時間爲1.1,雜質A峯、去氨加壓素峯和縮宮素峯之間的分離度均應符合要求。取本品作爲供試品溶液,精密量取100μl,注入液相色...
多肽類抗生素注射用前列地爾
...前列地爾0.1mg的溶液,作爲供試品溶液。另取前列腺素A1雜質對照品適量,精密稱定,用25%乙醇溶液溶解並稀釋製成每1ml中約含3μg的溶液作爲雜質對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件,精密量取供試品溶液與前列腺素A1雜質...
前列腺素藥凱時
...作爲前列地爾對照品溶液;另取前列腺素A1和前列腺素B1雜質對照品各適量,精密稱定,分別加乙腈-水(9:1)溶解並稀釋製成每1ml中各約含前列腺素A115μg與前列腺素B15μg的雜質對照品溶液。用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑...
醋酸奧曲肽注射液
...醋酸奧曲肽項下的方法檢查。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,除去相對保留時間小於0.5的色譜峯外,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(2.0%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍(4.0%)。異常毒性...
垂體激素釋放抑制藥保達新
...作爲前列地爾對照品溶液;另取前列腺素A1和前列腺素B1雜質對照品各適量,精密稱定,分別加乙腈-水(9:1)溶解並稀釋製成每1ml中各約含前列腺素A115μg與前列腺素B15μg的雜質對照品溶液。用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑...
凱威捷
...作爲前列地爾對照品溶液;另取前列腺素A1和前列腺素B1雜質對照品各適量,精密稱定,分別加乙腈-水(9:1)溶解並稀釋製成每1ml中各約含前列腺素A115μg與前列腺素B15μg的雜質對照品溶液。用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑...
馬吲跺
...後,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,分別與對照溶液(1)、(2)、(3)所顯的主斑點比較,其雜質總量,不得過1%,且每個雜質斑點與對照溶液(1)的斑點比較,不得更深。乾燥失重取,以五氧...
鹽酸阿糖胞苷
...保留時間約爲0.38、0.43的色譜峯的校正因子均爲1.72,其他雜質峯的校正因子均按1.1計算。時間(分鐘)流動相A(%)流動相B(%)01000101000200100250100301000501000供試品溶液的色譜圖中如顯雜質峯,按下式計算,尿嘧啶、尿苷均不得過...
抗腫瘤藥