手術電極產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認知水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件;手術“十四五”中醫藥發展規劃
...國高水平中醫醫院作爲輸出醫院,推進國家區域醫療中心建設項目,在優質中醫藥資源短缺或患者轉外就醫多的省份設置分中心、分支機構,促進優質中醫醫療資源擴容和均衡佈局。2.做優骨幹中醫醫院。加強各級各類中醫醫...
詞條;法規文件;中醫藥;十四五接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...止使用中的污染。採用的產品包裝容器材料應通過毒理學評價試驗,提供其質量控制標準及選擇包裝容器材料的安全性證明資料。5.無菌:對以無菌方式提供的接觸鏡護理產品,申請人/生產企業需要對用於保證產品無菌的質量保...
法規文件低溫消毒劑衛生安全評價技術要求
...nquánpíngjiàjìshùyāoqiú基本信息:《低溫消毒劑衛生安全評價技術要求》由國家衛生健康委辦公廳於2020年12月31日《國家衛生健康委辦公廳關於印發低溫消毒劑衛生安全評價技術要求的通知》(國衛辦監督函﹝2020﹞1062號)印發...
消毒滅菌;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件醫藥衛生檔案管理暫行辦法
...期觀察材料。14.職業病危害現場調查、測定及勞動條件評價、職業病防治、急、慢性職業中毒報告、報表和統計數據。15.新建、改建、擴建工程項目預防性衛生監督的審查意見及有關材料。16.國境口岸衛生監督、衛生處理技...
法規文件天然藥物新藥研究技術要求
...以下幾點:一是以現代醫藥理論指導臨牀試驗方案設計與評價;二是活性成份的確定應有充分的依據;三是應有充分的試驗數據說明處方合理性、非臨牀和臨牀的有效性以及安全性;四是保證資源的可持續利用。天然藥物研發和...
法規文件GBZ 128—2016 職業性外照射個人監測規範
...並,修改爲“個人劑量計選擇與使用”;——完善了劑量評價的方法;——完善了職業照射的職業分類;——修改了檢測報告格式。本標準起草單位:中國疾病預防控制中心輻射防護與核安全醫學所。本標準主要起草人:胡愛英...
中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的主要內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件;手術電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件;手術立即威脅生命或健康的濃度
...immediatelydangeroustolifeorhealthconcentrations[GBZ/T259—2014硫化氫職業危害防護導則];IDLH[GBZ/T259—2014硫化氫職業危害防護導則]立即威脅生命或健康的濃度(immediatelydangeroustolifeorhealthconcentrations;IDLH)是指在此條件下對生命立即或延遲產...
職業衛生