血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則
...程序:1、國家藥品監督管理局授權中國藥品生物製品檢定所及其它認定的檢測實驗室進行病毒去除/滅活效果的驗證工作。2、血液製品生產企業應按本技術指導原則的要求對其生產工藝和特定的病毒去除/滅活方法進行驗證。如...
法規文件WS/T 775—2021 新型冠狀病毒消毒效果實驗室評價標準
...懸液。5.4.4滴染載體的病毒滴度對數值應≥4.0。5.5中和劑鑑定試驗:5.5.1設計原則:鑑定試驗旨在確定所選中和劑是否適用於擬進行的細胞感染法病毒滅活試驗。中和劑鑑定試驗包括預試驗和正式試驗,通過預試驗確定消毒劑、...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌肉毒抗毒素效價測定法
...fǎ小白鼠試驗法試劑1.1標準抗毒素由中國藥品生物製品檢定所按期分發,所標單位應與國際單位等值。標準抗毒素應保存於2~8℃。1.2毒素由中國藥品生物製品檢定所分發。亦可自備,但其製法(包括菌種、培養基、培養條件及...
生物製品人用濃縮狂犬病疫苗
...毒試驗生產前和生產末期用小白鼠做腦內法中和試驗,以鑑定毒種的特異性。所用特異性抗血清由中國藥品生物製品檢定所提供。中和指數必須在500以上。生產過程中如對毒種發生疑問,應及時進行鑑定。1.3毒種傳代選擇體重120...
氣性壞疽抗毒素效價測定法
...水腫、膿毒、溶組織)標準抗毒素由中國藥品生物製品檢定所按期分發,所標單位應與國際單位等值,標準抗毒素應保存於2~8℃。1.2毒素由中國藥品生物製品檢定所分發。亦可自備,但其製法(包括菌種、培養基、培養條件及...
生物製品乙肝表面抗原檢查
...職位,不合格。”2.根據《衛生部關於民航空勤人員體檢鑑定乙肝檢測調整意見的覆函》要求,民航招收飛行學生體檢鑑定乙肝項目檢測,可以保留體檢鑑定乙肝項目檢測。3.血站從事採血、血液成分製備、供血等業務工作的員...
化驗及醫學檢查衛生信訪工作辦法
...行政部門再提出同一信訪事項的;(二)對衛生專業技術鑑定機構作出的醫療事故技術鑑定、職業病診斷鑑定、預防接種異常反應鑑定、母嬰保健醫學技術鑑定和精神疾病司法鑑定等技術鑑定結論不服,要求重新鑑定的;(三)...
法規文件肖小河
...華中醫藥學會中成藥分會主任委員,中華中醫藥學會中藥鑑定分會副主任委員,全軍中藥專業委員主任委員,全軍藥學專業委員會副主任委員,中國藥學會軍事藥學委員會副主任委員,世界中醫藥學會聯合會中藥委員會常務理事...
乙型肝炎表面抗原檢查
...職位,不合格。”2.根據《衛生部關於民航空勤人員體檢鑑定乙肝檢測調整意見的覆函》要求,民航招收飛行學生體檢鑑定乙肝項目檢測,可以保留體檢鑑定乙肝項目檢測。3.血站從事採血、血液成分製備、供血等業務工作的員...
化驗及醫學檢查血漿11-脫氧皮質酮
...並具有足夠或完整的免疫原性。一般先經聚丙烯酰胺電泳鑑定,再用等電聚焦SDS聚丙烯酰胺雙相電泳鑑定爲單一區帶,然後用於免疫動物和核素標記。純抗原因其溶液中缺乏其他蛋白質作穩定劑,或因貯存在純離子濃度的緩衝液...
化驗及醫學檢查;激素類測定;腎上腺素測定