大型弱視鏡
...滅;通過強光進行後像治療及海丁刷治療弱視。同視機的附件主要包括各種畫片及海丁刷。同視機的畫片有:①同時視畫片,中心畫片,對應視角爲1°,黃斑畫片3°~5°,旁黃斑畫片10°;②融合畫片,中心控制畫片約3°,黃斑...
化驗及醫學檢查;醫療設備胃管產品註冊技術審查指導原則
...辨別錯誤不適當的操作說明,如:(1)器械一起使用的附件規範不適當(2)規範不適當(3)明書過於複雜(4)維修規範不適當包裝破損無法識別操作要點不突出無法保證使用安全性導致操作失誤由不熟練/未經培訓的人員使用...
法規文件注射泵產品註冊技術審查指導原則
...器械使用有關的危害不適當的操作說明和設備一起使用的附件(注射器、輸注管路等)規範不適當,選用的附件規格、尺寸不符,導致流速不準對日常使用維護、校準規定的不明確、不適當,導致設備偏離正常使用狀態設備使用...
法規文件食管外壓和牽拉
...管位於後縱隔。許多縱隔病變,如胸骨後甲狀腺腫、皮樣囊腫、畸胎瘤、心包囊腫、神經纖維瘤、淋巴瘤、縱隔膿腫、外傷後血腫、放射後縱隔纖維化、手術後纖維化等均可因壓迫和牽拉而造成食管的移位。5.心血管病變引起的...
疾病;消化內科韋太姆手術
...術野不及縱切口。腹腔打開後,先探查子宮活動度,兩側附件有無粘連及病變,宮旁組織、膀胱、直腸有無浸潤、肥厚或粘連等;檢查盆腔淋巴結、腹主動脈淋巴結,有無腫大及硬結;探查肝、膽囊、脾、腎、橫膈及大網膜。若...
手術根治性子宮切除術
...術野不及縱切口。腹腔打開後,先探查子宮活動度,兩側附件有無粘連及病變,宮旁組織、膀胱、直腸有無浸潤、肥厚或粘連等;檢查盆腔淋巴結、腹主動脈淋巴結,有無腫大及硬結;探查肝、膽囊、脾、腎、橫膈及大網膜。若...
手術影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...意義(例如生理信號結合B型圖像用於心臟檢查);g.所有附件、配件的列表;h.擬配合使用的設備或部件,並應對接口進行描述。⑥應給出設備具有的物理通道數。(2)接觸患者材料的生物相容性應給出生物相容性評價情況。(3...
法規文件總膽管囊腫切除術
手術名稱:膽總管囊腫切除術別名:總膽管囊腫切除術分類:普通外科/膽道手術/膽總管囊腫手術ICD編碼:51.6901概述:膽總管囊腫切除術用於膽總管囊腫的手術治療。膽總管囊腫亦稱先天性膽總管囊狀擴張症,多見於小兒,然亦...
手術;膽總管囊腫手術;普通外科手術;膽道手術鼻科內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...複雜、難度大,按照四級手術管理的鼻科內鏡診療技術(附件1)的醫療機構,在滿足以上基本條件的情況下,還應滿足以下要求:1.三級醫院,有鼻科病房開放牀位,近5年累計完成鼻科內鏡診療不少於1000例,其中按照四級手術...
法規文件;管理規範廣泛性全子宮切除術
...術野不及縱切口。腹腔打開後,先探查子宮活動度,兩側附件有無粘連及病變,宮旁組織、膀胱、直腸有無浸潤、肥厚或粘連等;檢查盆腔淋巴結、腹主動脈淋巴結,有無腫大及硬結;探查肝、膽囊、脾、腎、橫膈及大網膜。若...
婦產科手術;婦科手術;腹部手術;惡性腫瘤手術;宮頸癌手術;手術