WS/T 647—2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒劑衛生要求
...效成分含量在設定值或標示中心值的80%~150%之內。5.2.3穩定性≥12個月。5.3殺滅微生物指標:作用濃度和時間按產品標籤說明書的要求,殺滅微生物指標應符合表1要求。用於手消毒應符合GB27950的要求;用於皮膚消毒應符合GB27951...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...檢測限及定量限、特異性、線性、檢測範圍、耐受性、穩定性),同時應描述病毒來源(如血液、血漿)、保存條件及穩定性、細胞培養程序。與用於鑑定藥物的抗病毒活性及耐藥性的探索性檢測方法相比,臨牀實踐中使用的檢...
法規文件GBZ/T 240.25—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第25部分:慢性經皮毒性試驗
...學性質、電離度、粒度、密度等)。重要的參數還包括穩定性(包括在介質中的穩定性);d)受試樣品的分析方法;e)受試樣品的生產方法、合成路線、雜質、種類和含量;f)受試樣品(包括在介質)要有長期儲存的合適方法...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經皮毒性無症狀型心肌缺血
...而平時心電圖可完全正常。提示此類病人是在冠狀動脈固定性狹窄的基礎上,心肌耗氧增高的結果。3.有冠心病症狀病人的無症狀性心肌缺血可見於以下幾種情況:①心絞痛病人約40%在運動試驗中出現無痛性心肌缺血;②部分心...
疾病;心血管內科低毒病毒屬
...粒,這種顆粒能從感染真菌組織中分離出來。它們的pH穩定性未知,,囊泡能在pH5.0緩衝液中純化,重懸在pH7.0的緩衝液中,在體外,菌核酶活性的最適pH值是8.0。囊泡中含有線形雙鏈RNA,分子大小約10-13kb,代表種CHV1-EP-713基因組...
生物學;病毒胃液檢查
...乳酸測定:乳酸是一種弱有機酸,正常胃液中含量極少,定性試驗陰性,當胃液呈低酸或無酸狀態又有幽門梗阻或胃擴張,引起食物滯留時,經細菌分解後可以產生乳酸,使乳酸含量增中。胃癌時乳酸明顯增多,除因食物發酵所...
化驗及醫學檢查錫克試驗毒素
...,含1/750IU白喉抗毒素中和液的注射部位應無反應。3.2.4穩定性試驗:本品於37℃放置24小時,其效力應符合3.2.3項規定。3.2.5無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.3成品檢定:3.3.1鑑別試驗:按3.2.3.2進...
生物製品;白喉;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品多肽類藥
...益受到重視。與傳統的小分子有機藥物相比,多肽具有穩定性差,本文從穩定性、緩釋系統、非注射途徑給藥三方面對多肽類藥物製劑的研究概況進行介紹。多肽類抗生素具有多肽結構特徵,其包括多粘菌素類(多粘菌素B、多...
乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...分水分應不高於3.0%(2010年版藥典三部附錄ⅦD)。3.1.7穩定性試驗:試劑各組分於37℃放置至少3天(有效期爲6個月),應符合3.1.1~3.1.4項要求。3.2成品檢定:3.2.1物理檢查:3.2.1.1外觀:液體組分應澄清透明;凍幹組分應呈白色...
生物製品;乙型肝炎病毒表面抗原;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品乙型肝炎人免疫球蛋白
...2010年版藥典三部附錄ⅠA),應不低於標示量。3.3.2.4熱穩定性試驗:將供試品置57℃±0.5℃水浴中保溫4小時後,用可見異物檢查裝置,肉眼觀察應無凝膠化或絮狀物。3.3.3化學檢定:3.3.3.1pH值:用生理氯化鈉溶液將供試品蛋白質含...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;乙型肝炎