含毒性藥材中成藥轉換爲非處方藥評價處理原則
...與分類:1.毒性藥材的界定以下藥材屬於毒性藥材:1.1《醫療用毒性藥品管理辦法》(中華人民共和國國務院令第23號)規定的28種毒性中藥材。1.2《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》(一部):以最新版本《中國藥...
法規文件康復醫療中心管理規範(試行)
...ùyīliáozhōngxīnguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:《康復醫療中心管理規範(試行)》由國家衛生計生委於2017年10月30日《國家衛生計生委關於印發康復醫療中心、護理中心基本標準和管理規範(試行)的通知》國衛醫發〔2017〕...
法規文件洗滌
...水或有機溶劑)中對使用後醫用織物進行清洗的過程。對醫療器械而言,洗滌是清洗流程中的一步,指使用含有化學清洗劑的清洗用水,去除器械、器具和物品污染物的過程。
輸血醫學;成分血製備;消毒滅菌;醫療機構;清洗;醫院消毒供應中心中西部地區兒童口腔疾病綜合干預項目工作規範(2011版)
...織實施。(三)負責協調教育、宣傳等部門和公共衛生、醫療服務等機構,建立本轄區多部門合作和醫防結合的項目長效工作機制。(四)省級衛生行政部門負責選擇確定本省項目縣(市、區、團場),組織開展全省(區、市)...
法規文件;工作規範醫療質量安全事件報告暫行規定
拼音:yīliáozhìliàngānquánshìjiànbàogàozànxíngguīdìng《醫療質量安全事件報告暫行規定》由衛生部於2011年1月14日(衛醫管發〔2011〕4號)印發,自2011年4月1日起施行。《重大醫療過失行爲和醫療事故報告制度的規定》(衛醫發...
法規文件濟南市醫療器械使用管理若干規定
...:jìnánshìyīliáoqìxièshǐyòngguǎnlǐruògànguīdìng《濟南市醫療器械使用管理若干規定》由2008年濟南市政府第16次常務會議通過,2008年11月14日濟南市人民政府令第233號發佈,自2009年1月1日起施行。濟南市醫療器械使用管理若干規...
法規文件肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)根據《醫療器械註冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第16號)和IVD管理辦法的要求並結合肌酸激酶測定試劑盒的特點,爲規範肌酸激酶測定試劑(盒)((以下簡稱試劑(...
法規文件第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適用標準與註冊法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則只包括2002年版《...
法規文件健康體檢與管理專業醫療質量控制指標(2023 年版)
...ìzhǐbiāo(2023niánbǎn)基本信息:《健康體檢與管理專業醫療質量控制指標(2023年版)》由國家衛生健康委辦公廳於2023年11月8日《國家衛生健康委辦公廳關於印發感染性疾病等4個專業醫療質量控制指標(2023年版)的通知》(...
詞條;法規文件;醫療質量控制指標;2023年版醫療質量控制指標;醫療機構管理一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...:產品名稱的命名應以發佈的國家標準、行業標準以及《醫療器械產品分類目錄》中的產品名稱和產品的技術性能爲依據。產品名稱不得中英文混用。4.原材料控制:提交各組件全部組成材料(包括主材及其所有輔材)的化學...
法規文件