層流手術室使用管理規則
...相對溼度應維持不低於55%,以防止產生靜電火花。4.在使用過程中必須定期空氣消毒。使用燻蒸法在計算手術間體積時,必須將通氣管道的體積一併計算在內,燻蒸後關閉新風入口,開機2min,讓氣體充滿房間及管道,密閉6h後...
手術赫爾辛基宣言
...在目前沒有有效的預防、診斷和治療方法存在的研究中,使用安慰劑或無治療作爲對照。30.在研究結束時,每個入組病人都應當確保得到經該研究證實的最有效的預防、診斷和治療方法。31.醫生應當充分告知病人其接受的治...
醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...詳細的研究資料和驗證資料。應在遵循相關法規的前提下使用本指導原則。本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水平下制定的,隨着法規和標準的不斷完善,以及科學技術的不斷髮展,本指導原則相關內容也將進行...
法規文件WS/T 690—2020 病媒生物防制操作規程 餐飲服務場所
...全防鼠、防蚊蠅設施,優先選用物理防治,必要時限制性使用化學防治,有效控制病媒生物危害。5操作規程:5.1危害調查與評估:5.1.1調查方法:5.1.1.1室內外鼠密度調查方法依據GB/T23798中的鼠跡法進行。5.1.1.2防鼠設施調查依據G...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;病媒生物;蚊蟲生物防治操作規程WS/T 545—2017 遠程醫療信息系統技術規範
...對還沒有最後定案的事實標準或規範,作爲可選技術參考使用;——遠程醫療信息系統要求具有消息路由功能,可以具有業務流程管理、可以支持遠程醫療業務流程編排和人工參與的工作流。5.4軟件技術要求:5.4.1基本要求:基...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...指導原則中的具體內容是否適用。用於在特殊臨牀情況下使用的植入式心臟起搏器,可以不完全適用本指導原則的要求。但是製造商需要在技術文件中說明產品的特徵及不適用的理由,並提供相應的證明資料證明其安全和有效性...
法規文件易製毒化學品管理條例
...品管理工作中的問題。第四條易製毒化學品的產品包裝和使用說明書,應當標明產品的名稱(含學名和通用名)、化學分子式和成分。第五條易製毒化學品的生產、經營、購買、運輸和進口、出口,除應當遵守本條例的規定外,...
法規文件腹膜透析
...或灌腸,排空膀胱。(5)術前用藥一般無需常規預防性使用抗生素。如有必要,可在術前當天和術後12小時各使用一次抗生素。如臨牀患者情況需要,可術前30分鐘肌注魯米那0.1克。(6)定位在腹膜透析導管植入前應先行正確定...
治療方法醫療器械臨牀試驗規定
...療機構(以下稱醫療機構)對申請註冊的醫療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規定進行試用或驗證的過程。醫療器械臨牀試驗的目的是評價受試產品是否具有預期的安全性和有效性。第四條醫療器械臨牀試驗應當遵...
法規文件人體醫學研究的倫理準則
...在目前沒有有效的預防、診斷和治療方法存在的研究中,使用安慰劑或無治療作爲對照。30.在研究結束時,每個入組病人都應當確保得到經該研究證實的最有效的預防、診斷和治療方法。31.醫生應當充分告知病人其接受的治...