新食品原料安全性審查管理辦法
...shěncháguǎnlǐbànfǎ《新食品原料安全性審查管理辦法》由國家衛生和計劃生育委員會於2013年5月1日國家衛生和計劃生育委員會令第1號發佈,自2013年10月1日起施行,原衛生部2007年12月1日公佈的《新資源食品管理辦法》同時廢止。...
法規文件萬寶油
...You標準編號:WS3-B-1684-94處方:薄荷腦254g樟腦100g薄荷油50g桉油50g丁香酚30g肉桂油15g廣藿香油5g甘松油1g濃氨溶液5g血竭1g製法:以上十味,取薄荷腦、樟腦混合後,加入薄荷油、桉油、丁香酚、肉桂油、血竭、廣藿香油、甘松油,...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法
...ànfǎ《餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2011年6月30日國食藥監食[2011]294號發佈,自2011年6月30日起實施。餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法第一章總則:第一條爲規範餐飲服...
2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...藥安全提示:通過對2012年監測數據的統計分析,反映出藥品質量以及臨牀用藥安全的一些問題,藥品生產企業、醫務人員和患者應給予關注。1.警惕頭孢菌素類抗感染藥過敏反應:2012年度抗感染藥監測數據分析顯示,不良反應...
藥品不良反應中藥註冊管理補充規定
...與被仿製藥品一致的,應進行對比研究,以保證與被仿製藥品質量的一致性,並進行病例數不少於100對的臨牀試驗或人體生物等效性研究。第十二條變更藥品處方中已有藥用要求的輔料的補充申請,如處方中不含毒性藥材,輔料...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...應考慮到注射給藥以及藥品自身的特點,並能靈敏地反映藥品質量的變化情況。以藥材或飲片投料的,爲保證質量穩定,應制訂中間體的質量標準。2.質量標準所用方法應具有充分的科學性和可行性,並經過方法學的驗證,符...
法規文件清涼油
...外用油膏,主要成分爲薄荷腦、薄荷油、樟腦油、樟腦、桉油、丁香油、桂皮油、氨水。具有清涼散熱,醒腦提神,止癢止痛的功效。用於感冒頭痛,中暑,暈車,蚊蟲蜇咬等。《中華人民共和國衛生部藥品標準》載有清涼油的...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑;清涼散熱;醒腦提神;止癢止痛;中藥學藥品流通監督管理辦法
...則第一條爲加強藥品監督管理,規範藥品流通秩序,保證藥品質量,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法實施條例》)和有關法律...
法規文件藥品召回管理辦法
...安全隱患的調查與評估第十條藥品生產企業應當建立健全藥品質量保證體系和藥品不良反應監測系統,收集、記錄藥品的質量問題與藥品不良反應信息,並按規定及時向藥品監督管理部門報告。第十一條藥品生產企業應當對藥品...
法規文件消毒產品衛生安全評價規定
...、原料應符合GB15979《一次性使用衛生用品衛生標準》等國家或行業有關質量要求,禁、限用物質應符合《消毒產品生產企業衛生規範》、《衛生部關於發佈皮膚粘膜消毒劑中部分成分限量值規定的通知》(衛法監發〔2003〕214號)...
法規文件