本芴醇膠丸
...)爲295計算,即得。作用與用途:用法與用量:注意:同原料藥劑量:同原料藥標示量:應爲標示量的90-110%。類別:同原料藥製劑:同原料藥規格:0.1g貯藏:遮光、密封,在陰涼乾燥處保存。有效期:二年半
寧波市藥品生產監督管理辦法
...監管劑型(品種)包括血液製品、疫苗、無菌製劑、無菌原料藥、特殊藥品、接受委託生產品種、各級藥品監管部門公佈的質量抽驗不合格品種等。前款所稱的重點監管環節包括原料投料、關鍵過程、制水系統、空調控制系統、...
管理辦法;法規文件醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...動合成模塊操作的專業人員。應有放射性藥品質量控制與檢測人員。第七條放射性藥品製備和質量管理負責人應具有核醫學專業知識、具有化學或藥學相關專業大學學歷,有能力對放射性藥品製備過程和質量控制中的實際問題作...
法規文件本鮮味
...廣泛運用於冷、熱菜式。本鮮味在運用當中,由於地區的不同,在菜餚中所體現的風味也有所差異,所以又可分爲:“濃本鮮型”和“清本鮮型”兩類。在中式調味中多用“濃本鮮型”,其口味特點主要體現爲:葷香濃郁,鮮鹹...
食品;食材血源乙型肝炎疫苗
...稀釋與吸附已滅活的疫苗原液經除菌過濾後,根據Lowry法檢測折算的特異性蛋白含量進行稀釋,加入A1(OH)3吸附,並於疫苗內加入防腐劑。半成品檢定5.1總蛋白含量測定用Lowry法測定,使用檢定所提供的標準品。5.2HBsAg含量測定...
生物製品自身免疫病
...umatoidfactor,RF),血清IgG、IgA和IgM水平升高。自身抗體的檢測及臨牀意義:多數自身免疫病患者血清中都會出現自身抗體。雖然有些自身抗體在疾病中的確切意義尚未得到嚴格的證實,但其與疾病的相關性已得到認可,所以這些...
生物學;疾病Ch
...硅烷鍵合硅膠爲填充劑,以甲醇爲流動相;用蒸發光散射檢測器檢測。精密量取對照品溶液(每1ml中含膽固醇0.1mg)20μl,注入液相色譜儀,理論板數按膽固醇峯計算應不低於5000,重複進樣5次,膽固醇峯面積的相對標準偏差應不...
生物學;藥用輔料;乳化劑;軟膏基質;營養學;脂類;類脂醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...料應當真實、完整、規範。第九條申請製劑所用的化學原料藥及實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片必須具有藥品批准文號,並符合法定的藥品標準。第十條申請人應當對其申請註冊的製劑或者使用的處方、工藝、用途等...
法規文件中成藥臨牀應用指導原則
...評價時,必要時應追蹤原始病案、藥品生產廠家、批號及原料藥的產地、採集、加工、炮製與製劑的工藝方法等。對上市5年以內的藥品和列爲國家重點監測的藥品,要報告該藥品引起的所有可疑不良反應;對上市5年以上的藥品主...
法規文件血液製品管理條例
...格的體外診斷試劑,對每一人份血漿進行全面複檢,並作檢測記錄。原料血漿經複檢不合格的,不得投料生產,並必須在省級藥品監督下按照規定程序和方法予以銷燬,並作記錄。原料血漿經複檢發現有血液途徑傳播的疾病的,...
法規文件