2010年版藥典一部附錄XIV
...生產中用量大、使用廣的一種輔料,用於生產過程及藥物製劑的製備。本版藥典中所收載的製藥用水,因其使用的範圍不同而分爲飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。一般應根據各生產工序或使用目的與要求選用適宜的...
2010年版藥典附錄醫療器械標準管理辦法(試行)
...徵求意見。經2001年6月18日專門召開部分省市和醫療器械質量監督檢驗中心主管標準工作的同志參加的徵求意見會,修改完善後,於6月底報局辦公室法規處。根據法規處意見,9月25日我們再次召開醫療器械司、醫療器械審評中心...
法規文件心理援助熱線技術指南(試行)
...音、存儲等設備。有條件的熱線,可與當地公安、民政、醫療機構等建立聯網聯動機制。2.加強日常管理,規範熱線服務。熱線機構要規範業務資料的採集、記錄和保存,制定熱線電話登記、處理記錄及評估表格,保存期限至少3...
心理學;法規文件改善就醫感受提升患者體驗評估操作手冊(2023年版)
...康行政部門依法登記執業的二、三級醫院(其他二級以上醫療機構參照執行)。國家衛生健康委及其他部門、行業所屬或者管理的三級醫院,大學附屬三級醫院,均參加屬地評估。(三)明確指標釋義。以國家政策爲依據對各項...
詞條;法規文件;醫療機構管理地方病預防控制工作規範(試行)
...指導基層醫療衛生機構地方病防控能力建設,並承接下級醫療機構的進修任務。四、流程和步驟:1.依據國家有關規定,制定並實施地方病防控能力評估方案。2.在能力評估的基礎上,制定並實施能力建設工作實施方案。3.制定並...
法規文件;技術指南;地方病;疾病預防控制;防控方案醫療器械新產品審批規定(試行)
...區、直轄市藥品監督管理部門認可(對生產單位)的產品質量標準及編制說明。(五)產品性能自測報告。(六)國家藥品監督管理局認可的醫療器械質檢機構出具的產品型式試驗報告。(七)臨牀試驗審批文件。(八)兩家以...
法規文件處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
...藥品監督管理部門考覈合格並取得上崗證的人員。第十條醫療機構根據醫療需要可以決定或推薦使用非處方藥。第十一條消費者有權自主選購非處方藥,並須按非處方藥標籤和說明書所示內容使用。第十二條處方藥只准在專業性...
法規文件“互聯網+護理服務”試點工作方案
...,於2019年12月底前將試點工作總結(包括實施方案、試點醫療機構名單、制定出臺的政策文件等)報送我委醫政醫管局。聯繫人:醫政醫管局護理與康復處楊皛玢、孟莉聯繫電話:010—68791850、68792208傳真:010—68792959電子郵箱:...
法規文件;工作方案藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...況下,如採取特別防護措施並經過必要的驗證,上述藥品製劑則可通過階段性生產方式共用同一生產設施和設備;(五)用於上述第(二)、(三)、(四)項的空氣淨化系統,其排風應當經過淨化處理;(六)藥品生產廠房不...
法規文件進口藥材管理辦法(試行)
...一章總則第一條爲加強進口藥材監督管理,保證進口藥材質量,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《實施條例》)及相關法律法規的規定,制定本辦法。...
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