WS/T 616—2018 臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈
...信息:ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T616—2018臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈(AutoverificationofClinicalLaboratoryQuantitativeTestResults)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年08月20日《關於發佈〈臨牀實驗室定量檢...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查中國醫學微生物菌種保藏管理辦法
...專業實驗室,可根據工作開展情況,有組織、有計劃地與臨牀科研防疫部門協作分離、收集、鑑定和篩選菌種,逐步建立我國標準菌種。(三)任何單位或個人分離、篩選得到具有一定價值的菌種,應及時將該菌種及詳細資料送...
法規文件外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...棉與粘膠混紡紗布是製造外科紗布敷料產品的原材料,在臨牀上要求有較好的吸水性能。該原材料經脫脂、漂白處理後,去除了影響其吸水性能的物質,增強了纖維內部微細孔和纖維之間縫隙所形成的毛細管作用,與水接觸後纖...
法規文件真菌性尿路感染
...全身症狀。尿路真菌病有以下幾個類型:1.腎盂腎炎型其臨牀表現與細菌性腎盂腎炎相似,可表現急性或慢性,主要有2種形式:一是多發性腎皮質膿腫;二是集合管或乳頭彌散性真菌浸潤,可有乳頭壞死。此兩種形式常同時出現...
疾病;腎臟內科一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...性指標提出一個統一要求的依據不夠充分,製造商應結合臨牀具體應用對產品的透氣性進行評價,並對各區域標示透氣性指標。(八)產品的檢驗要求:產品的檢驗包括出廠檢驗和型式檢驗。出廠檢驗應至少包括環氧乙烷殘留量...
法規文件;手術正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...導原則僅適用於迴旋加速器製備的正電子類放射性藥品的質量控制。爲保證正電子類放射性藥品用藥安全有效,應當依據國家藥品質量標準對製備的正電子類放射性藥品進行質量控制。如果某種正電子類放射性藥品尚未有國家標...
法規文件肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...光光度計,在醫學實驗室進行肌酸激酶定量檢驗所使用的臨牀化學體外診斷試劑(盒)。本規範不適用於乾式肌酸激酶測定試劑(盒)。依據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)肌酸激酶測定試劑盒管理類別爲Ⅱ類,分類代...
法規文件疾病預防控制工作績效評估標準(2012年版)
...蟲病預防控制1.6.1血吸蟲病人羣查病受檢率100%4331.6.2滅螺質量控制覆蓋率90%4331.6.3晚期血吸蟲病病人規範管理率新發晚期血吸蟲病發病率100%不超過1/10萬3221.6.4急性血吸蟲病病例規範治療管理率100%2221.7蟲媒及自然疫源性疾病控制1.7...
部門規章新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)
...途徑尚待明確。(三)易感人羣。:人羣普遍易感。三、臨牀特點:(一)臨牀表現。:基於目前的流行病學調查,潛伏期1~14天,多爲3~7天。以發熱、乏力、乾咳爲主要表現。少數患者伴有鼻塞、流涕、咽痛和腹瀉等症狀。...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒肺炎;診療方案藥用輔料生產質量管理規範
...料生產相適應的組織機構,並以文件形式明確質量保證、質量控制、生產、物料、維修和工程等部門及人員的崗位職責。第五條質量管理部門應獨立於生產管理部門,有權批准或拒收原料、包裝材料、中間體和成品;有權審查生...
法規文件