重組人干擾素α1b滴眼液
...因核苷酸序列應與批准的序列相符。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的工作種子批菌種接種於適宜培養基(可含適量抗生素)中培養。2.2.2發酵用培養基:採用適宜的不含抗生素的培養基。2.2.3種子液接種及發酵培養:2.2.3....
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規範
...效果進行監測,確保消毒、滅菌合格。滅菌效果監測採用工藝監測、化學監測和生物監測。工藝監測包括滅菌物品、洗滌、包裝質量合格;滅菌物品放置滅菌器的方法合格;滅菌器的儀表運行正常;滅菌器的運行程序正常。第十...
注射用重組人干擾素α2b(假單胞菌)
...因核昔酸序列應與批准的序列相符。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的工作種子批菌種接種子適宜的培養基(可含適量抗生素)中培養。2.2.2發酵用培養基:採用適宜的不含抗生素的培養基。2.2.3種子液接種及發酵培養:2.2...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品加強藥用輔料監督管理的有關規定
...藥用輔料使用的管理,按照藥品監督管理部門覈准的處方工藝,使用符合要求的藥用輔料生產藥品。凡因違法違規使用藥用輔料引發的藥品質量問題,藥品製劑生產企業必須承擔主要責任。(二)藥品製劑生產企業必須健全質量...
法規文件廢棄物複合材料
...農膜、食品袋、編織袋、舊輪胎再生膠等),經過一定的工藝處理後,作爲基體材料;再配以適當的添加劑,通過特殊的界面處理和複合工藝,形成的以球-球、球-纖維堆砌體系爲基礎的複合材料。不同的固體廢棄物,採用不同...
靈芝金菇飲
...蛋白糖、檸檬酸等靈芝金菇飲操作要點1.靈芝浸提液的製備:選用優質乾燥原木靈芝子實體,清水洗淨,瀝乾水分,粉碎,過40目篩。將粉碎後靈芝浸泡在10倍重量的淨化水中,用夾層鍋蒸氣加熱至80――90℃,熱浸lh,用60目濾...
GB 16383—2014 醫療衛生用品輻射滅菌消毒質量控制
...證使用輻射滅菌的有效性。4.1.3對於可能影響產品質量的工藝、生產環境等方面出現的異常情況應有糾正措施。4.1.4對於可能影響產品質量的工藝、生產環境等方面潛在的危害應採取相應的預防措施。4.2對輻射滅菌和消毒單位要...
中華人民共和國國家標準;消毒滅菌化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...、儀器及儀器參數、試劑、系統適用性試驗、供試品溶液製備、對照品溶液製備、測定、計算及測試結果的報告等。測試方法可採用化學分析方法和儀器分析方法。這些方法各有特點,同一測試方法可用於不同的檢測項目,但驗...
法規文件草莓醬
...的保質期可達一年之久,這樣便可週年享用。草莓醬加工工藝流程選料→清洗→挑選→配料→加熱濃縮→裝罐→密封→殺菌→冷卻草莓醬加工操作要點1.選料:選果面呈紅色或淺紅色、八至九成熟、芳香、味濃、果膠及果酸含量...
維生素C夾心糖
...生素C、優質天然水果香味料精製而成。維生素C夾心糖工藝流程化糖→過濾→真空蒸發及濃縮→冷卻混合→包芯→成型→揀選→包裝→稱量→打包→成品合理的工藝與完美的包裝保證了維生素C的含理及效果。醫藥單位分析測...