隱球菌病補體結合試驗
...已知抗原,藉以測定被檢血清。正常值:陰性。化驗結果臨牀意義:陽性:新型隱球菌感染(中樞神經系統和全身性)。附註:有人認爲隱球菌的出現對艾滋病的診斷有一定參考價值。相關疾病:糖尿病隱球菌病
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查珍黃丸
...對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以異辛烷—乙酸乙酯—冰醋酸(15:7:5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑保健食品技術審評要點
...性評價應當符合以下要求:(一)產品及其原料的毒理學試驗應當符合現行規定。現行規定中未予明確的,應當在試驗報告中進行描述並說明理由。(二)未進行毒理學試驗的,應當說明其免做毒理學試驗的理由及依據。(三)...
法規文件踝部韌帶損傷康復臨牀路徑(2017年版)
...huánglùjìng(2017niánbǎn)基本信息:《踝部韌帶損傷康復臨牀路徑(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳委託中華醫學會組織專家制(修)定,在中華醫學會網站發佈。發佈通知:國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;康復科臨牀路徑超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...部分,以及信號輸入和輸出部分)。1.1.4配接治療頭時的臨牀應用部位,必要時列表表示。1.1.5對所有組件的全面描述,至少包括:(1)治療頭的型號;(2)治療頭的工作方式、頻率和波形;(3)治療頭的超聲輸出功率、聲強...
法規文件答是美
...肼或左旋多巴/卡比多巴治療的疊加用藥。只有當預期的臨牀療效的提高超過造成肝臟損害的危險性時,答是美劑量可增加至200mg一日三次。應在開始答是美治療前及治療後3,6,9,12,16,20和24周監測肝功能。如果增加答是美劑量,則...
藥品廣州管圓線蟲
...胞、漿細胞和嗜酸性粒細胞所組成的肉芽腫性炎症反應。臨牀症狀主要爲急性劇烈頭痛,曾報道約99%的患者因此入院;其次爲噁心、嘔吐、低或中度發熱及頸硬。少數患者可出現面癱及感覺異常,如麻木、燒灼感等。嚴重病例...
生物學;寄生蟲;人體寄生蟲;線蟲血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...其用途做出更深層次的評估。如果不同型號、規格產品的臨牀應用不相同,則註冊登記表、註冊產品標準及說明書中應分別列出各型號、規格產品的預期用途。(七)產品的主要風險:血糖儀的風險管理報告應符合YY/T0316-2008《...
法規文件珍黃膠囊(珍黃丸)
...對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以異辛烷—乙酸乙酯—冰醋酸(15:7:5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加...
中成藥肺炎支原體補體結合試驗
...已知抗原,藉以測定被檢血清。正常值:陰性。化驗結果臨牀意義:補體結合抗體感染後7~9d開始上升,3~4周達高峯,約90%病人陽性。單份血清效價>1∶64~128者或雙份血清有4倍以上增長者,有診斷意義。附註:肺炎支原體與...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查