抗血友病因子
....5(2010年版藥典三部附錄ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩN)。3.1.3蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0IU。3.2半成品檢...
重組人干擾素α2b凝膠
...錄ⅠM有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品凍幹人凝血因子Ⅷ
....5(2010年版藥典三部附錄ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩN)。3.1.3蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0IU。3.2半成品檢...
凝血第Ⅷ因子
....5(2010年版藥典三部附錄ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩN)。3.1.3蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0IU。3.2半成品檢...
青黴烷碸酸鈉
...密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄17頁),比旋度爲+219°至+233°。鑑別:(1)取本品約10mg,加水2ml溶解後,加鹽酸羥胺試液3ml,放置5分鐘,加酸性硫酸鐵銨試液1ml,...
抗狂犬病血清
...附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1抗體效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅪJ)。3.1.2無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.3熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),應符合...
生物製品;狂犬病;治療類生物製品;抗血清抗甲種血友病因子
....5(2010年版藥典三部附錄ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩN)。3.1.3蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0IU。3.2半成品檢...
微晶纖維素
...度:取本品2.0g,加水100ml,振搖5分鐘,濾過,取濾液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥH),pH值應爲5.0~7.5。水中溶解物:取本品5.0g,加水80ml,振搖10分鐘,濾過,濾液置恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸乾,並在105℃乾燥1小...
藥用輔料;填充劑;崩解劑凍幹抗蝮蛇毒血清
...附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1抗體效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅪI)。3.1.2無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.3熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),應符合...
生物製品;蝮蛇毒;治療類生物製品;抗血清谷氨醯胺
...水置40℃水浴中溶解,放冷,稀釋成每1ml中含40mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲+6.3°至+7.3°。鑑別:(1)取本品的水溶液(1→50)5ml,加稀鹽酸5滴和亞硝酸鈉試液1ml,應發泡。(2)取本品的水溶液(1...
消化系統藥物;其他消化系統藥物;藥物;化驗及醫學檢查;血液生化檢查;氨基酸、氮化物、有機酸測定