味之素
...2mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲+24.8°至+25.3°。鑑別:(1)取本品約5mg,加水1ml使溶解,加茚三酮試液數滴,加熱,溶液顯藍色至紫藍色。(2)取本品與...
寧波市藥品生產監督管理辦法
...法所稱的藥品生產監督管理,是指食品藥品監督管理部門依法對藥品生產單位生產條件和生產過程進行監督檢查等管理活動。前款所稱的藥品生產單位,包括藥品生產企業、直接接觸藥品的包裝材料和容器生產企業、醫療機構制...
管理辦法;法規文件蔘茸阿膠
...定法(附錄ⅨH一法)測定,不得過15.0%。總灰分取本品1g,依法測定(附錄ⅨK),不得過1.2%。重金屬取檢查總灰分項下的殘渣,依法檢查(附錄ⅨE第二法),含重金屬不得過百萬分之三十。砷鹽取本品2g,加氫氧化鈣1g,混合,加水少量...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑麻疹減毒活疫苗
...lgCCID50/ml。應同時進行病毒參考品滴定。2.2.3.3無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。2.2.3.4支原體檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年...
生物製品;疫苗;麻疹;預防類生物製品注射用穿琥寧
...本品,加水溶解並稀釋製成每1ml中含穿琥寧10mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥH),pH值應爲6.5~8.0。溶液的顏色:取本品,加水溶解並稀釋製成每1ml中含穿琥寧10mg的溶液,與黃色或黃綠色4號標準比色液(2010年版藥...
抗病毒藥依降鈣素注射液
...:pH值應爲5.0~6.5(中國藥典1995年版二部附錄VIH)。無菌依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄XIH)應符合規定。熱原依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄XID)應符合規定。異常毒性依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄XIC)應符...
穀氨酸鈉
...2mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲+24.8°至+25.3°。鑑別:(1)取本品約5mg,加水1ml使溶解,加茚三酮試液數滴,加熱,溶液顯藍色至紫藍色。(2)取本品與...
消化系統藥物;肝臟疾病輔助治療藥物;藥物森林腦炎滅活疫苗
...觀察14天。病毒滴度應不低於9.0lgLD50/ml。2.2.3.3無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。2.2.3.4支原體檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年...
生物製品;疫苗;森林腦炎;預防類生物製品重組人干擾素α2b凝膠
...錄ⅠM有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品風疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)
...lgCCID50/ml。應同時進行病毒參考品滴定。2.2.3.3無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。2.2.3.4支原體檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年...
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品