2010年版藥典三部附錄Ⅶ
...nyàodiǎnsānbùfùlùⅦ《中華人民共和國藥典》(2010年版)三部附錄Ⅶ附錄ⅦA磷測定法:本法系將有機磷轉變爲無機磷後進行磷含量測定。磷酸根在酸性溶液中與鉬酸銨生成磷鉬酸銨,遇還原劑即生成藍色物質(三氧化鉬和五氧...
2010年版藥典附錄AHF
...幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後的製品應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010...
AHG
...幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後的製品應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010...
海莫萊士
...幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後的製品應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010...
結核菌素純蛋白衍生物
...陽性,耐熱觸酶、聚山梨酯80水解應爲陰性(2010年版藥典三部附錄XIV)。2.1.5種子批的保存:凍幹菌種保存於8℃以下,液體菌種保存於-70℃以下。2.2原液:2.2.1生產用種子:取工作種子批菌種於蘇通馬鈴薯培養基或改良蘇通綜合...
生物製品;結核病;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)
...定:3.1半成品檢定微生物限度:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫG),每1g半成品細菌數不得超過1000個,黴菌和酵母菌數不得超過100個,不得檢出大腸埃希菌。3.2成品檢定:3.2.1鑑別試驗:3.2.1.1染色鏡檢應爲革蘭氏陰性弧形杆...
生物製品;疫苗濃縮第八因子
...幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後的製品應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010...
抗血友病因子
...幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後的製品應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010...
凍幹人凝血因子Ⅷ
...幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後的製品應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010...
凝血第Ⅷ因子
...幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後的製品應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010...