透明質酸鈉
...馬鏈球菌獸疫亞種(Streptococcusequisubsp.zooepidemicus)經發酵生產而成,是由D-葡糖醛酸和N-乙酰基-D-氨基葡萄糖雙糖單元構成的糖胺聚糖的鈉鹽,是一種直鏈大分子多糖。我國於2008年批准透明質酸鈉爲新資源食品,使用範圍爲保健...
食品;新食品原料;食品安全豆製品醬醃菜衛生管理辦法
...、醬醃菜不得使用變質或未去除有害物質的原料、輔料,生產用水應符合GB5749《生活飲用水衛生標準》。使用食品添加劑應符合GB2760《食品添加劑使用衛生標準》。生產所用原料使用前必須篩選乾淨。醃製的鹽水須經溶解沉澱去...
法規文件小紡錘形噬菌體屬
...SV-1基因組,從7個啓動子開始11個轉錄本。UV輻射刺激病毒生產,粒子釋放沒有宿主細胞裂解的證據。粒子可能在細胞膜裝配,因爲在宿主細胞中未看到病毒粒子。小紡錘形噬菌體屬宿主範圍:小紡錘形噬菌體屬病毒宿主範圍侷限...
生物學;病毒殺蟲脒中毒
...比較穩定,而在弱酸和弱鹼溶液中迅速水解。症狀體徵:生產性中毒主要經皮膚和呼吸道吸收,一般接觸殺蟲脒後2—4h出現症狀,口服中毒在半至一小時內發病。一、輕度中毒常有頭痛、頭暈、精神萎靡、倦怠無力,心悸、噁心...
疾病;急診科胰激肽原酶
...,胰激肽原酶質量標準參見《中國藥典2015版》P1172-1175。生產工藝:本品系自豬胰中提取的蛋白酶。應從檢疫合格的豬胰中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》的要求。供注射用的本品在生產過程中應採用適...
詞條;神經系統藥物;腦血管擴張藥物;其他腦血管擴張藥物;藥物大環內酯類藥
...企業競相開發這三個品種,造成了激烈競爭的局面。使得生產能力過剩,價格競爭加劇,不利於市場的規範發展。紅黴素:我國紅黴素的全國總產量在1996年爲355.8噸,1997年產量增至588噸,1998年~2000年基本保持在550~660噸左右,...
人乙型肝炎免疫球蛋白
...試驗按《生物製品無菌試驗規程》進行。2.9安全試驗按《人血丙種球蛋白製造及檢定規程》2.7項進行。2.10熱原質試驗按《生物製品熱原質試驗規程》進行。注射劑量按家兔體重注射0.15g/kg。判定標準按該規程4.2項要求進行。2.11...
上生甘迪
...試驗按《生物製品無菌試驗規程》進行。2.9安全試驗按《人血丙種球蛋白製造及檢定規程》2.7項進行。2.10熱原質試驗按《生物製品熱原質試驗規程》進行。注射劑量按家兔體重注射0.15g/kg。判定標準按該規程4.2項要求進行。2.11...
注射用抗人T細胞CD3鼠單抗
...用小鼠體內法制備抗體,經純化凍乾製成。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。製備腹水應使用SPF的BALB/c小鼠或BALB/c和瑞士小鼠的雜交子1代。2製造:2.1雜交瘤細胞:爲...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品乙肝免疫球蛋白
...試驗按《生物製品無菌試驗規程》進行。2.9安全試驗按《人血丙種球蛋白製造及檢定規程》2.7項進行。2.10熱原質試驗按《生物製品熱原質試驗規程》進行。注射劑量按家兔體重注射0.15g/kg。判定標準按該規程4.2項要求進行。2.11...