血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件WS 400—2023 血液運輸標準
...要求(見4.1,2012年版的4.3);——更改了對溫控車輛的性能要求(見4.3.1,2012年版的4.2.1);——更改了對血液運輸箱的性能要求(見4.3.2,2012年版的4.2.2);——更改了溫控車輛和血液運輸箱監控要求(見4.5,2012年版的4.4);...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;獻血;醫療機構管理中藥鑑定學
...川西獐牙菜等的全草中均有分佈,但現在工業生產的原料主要是五加科植物幾種楤木和雪膽、中華雪膽等。③以藥理篩選結合臨牀療效尋找新藥。如在抗腫瘤藥的藥理篩選中發現唐松草新鹼具有較好的抗腫瘤活性,後從10種東北...
中醫學;中藥學;書籍;學科名胃管產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件WS/T 224—2018 真空採血管的性能驗證
...0中華人民共和國衛生行業標準WS/T224—2018《真空採血管的性能驗證》(Performanceverificationofvacuumtubesforvenousbloodspecimen)由中華人民共和國國家健康委員會於2018年04月27日《關於發佈〈真空採血管的性能驗證〉等4項推薦性衛生行業...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...療器械的貨架壽命,就意味着該器械可能不再具有已知的性能指標及預期功能,在使用中具有潛在的風險。爲進一步明確對無源植入性醫療器械產品註冊申報資料的技術要求,指導申請人/生產企業對無源植入性醫療器械貨架壽...
法規文件普魯士藍
...對各種有顏色的物質都感興趣。總想用便宜的原料製造出性能良好的塗料。有一次,狄斯巴赫將草木灰和牛血混合在一起進行焙燒,再用水浸取焙燒後的物質,過濾掉不溶解的物質以後,得到清亮的溶液,把溶液蒸濃以後,便析...
氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件