已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...丸劑等的規格分別以每片、每粒、每丸的重量表示;而對顆粒劑、軟膏劑、糖漿劑等的規格以單一包裝容器中藥物重量或體積表示。變更藥品規格除上述不同劑型藥品規格變更外,還可能涉及藥品包裝中多劑量包裝、單劑量包裝...
中藥譜效學
...學爲主要內容,應用生物信息學方法,建立中藥指紋圖譜與中藥質量療效內在關係的一門學科。“中藥譜效學”一詞出現在中藥指紋圖譜之後,從理論假想階段到理論系統提出以及進入實驗研究也僅近10年的發展歷程。筆者現以...
中藥學;學科名腫瘤的病理學檢查方法
...狀細胞突,在瘤細胞體及胞突中均可查見微管和神經分泌顆粒;Ewing肉瘤的瘤細胞常分化差,胞漿內細胞器很少,但以大量糖原沉積爲其特點:胚胎性橫紋肌肉瘤可見由肌原纖維和Z帶構成的發育不良的肌節;小細胞癌常可見細胞...
中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...不同的目的。一般始於藥品的臨牀前研究,貫穿藥品研究與開發的全過程,在藥品上市後還要繼續進行穩定性研究。本指導原則所涉及的僅爲中藥、天然藥物註冊進行穩定性研究的一般性原則,具體的試驗設計和評價應遵循具體...
法規文件肥大細胞增生病
...組織病理示皮損內均有大量肥大細胞浸潤,胞漿內有異染顆粒,姬姆薩或甲苯氨藍染色可更清楚地顯示。酒精固定標本效果更好。5.X線、骨髓及淋巴結穿刺活檢及尿組胺測定對確定有無系統病變有價值。治療要點:1.單發或持續...
疾病;皮膚性病科上皮痣
...化過度,棘層肥厚,表皮嵴伸長,乳頭瘤樣增生,並可見顆粒層增厚及柱狀角化不全,基底層黑素增多,但無痣細胞增生。若併發痣細胞痣,則見痣細胞。頭、面部病變少數可伴發皮脂腺痣或乳頭狀汗管囊腺瘤等。炎症型尚有竈...
疾病;皮膚科;皮膚腫瘤;表皮腫瘤單側痣
...化過度,棘層肥厚,表皮嵴伸長,乳頭瘤樣增生,並可見顆粒層增厚及柱狀角化不全,基底層黑素增多,但無痣細胞增生。若併發痣細胞痣,則見痣細胞。頭、面部病變少數可伴發皮脂腺痣或乳頭狀汗管囊腺瘤等。炎症型尚有竈...
疾病;皮膚科;皮膚腫瘤;表皮腫瘤線狀表皮痣
...化過度,棘層肥厚,表皮嵴伸長,乳頭瘤樣增生,並可見顆粒層增厚及柱狀角化不全,基底層黑素增多,但無痣細胞增生。若併發痣細胞痣,則見痣細胞。頭、面部病變少數可伴發皮脂腺痣或乳頭狀汗管囊腺瘤等。炎症型尚有竈...
疾病;皮膚科;皮膚腫瘤;表皮腫瘤表皮痣
...化過度,棘層肥厚,表皮嵴伸長,乳頭瘤樣增生,並可見顆粒層增厚及柱狀角化不全,基底層黑素增多,但無痣細胞增生。若併發痣細胞痣,則見痣細胞。頭、面部病變少數可伴發皮脂腺痣或乳頭狀汗管囊腺瘤等。炎症型尚有竈...
疾病;皮膚科;皮膚腫瘤;表皮腫瘤疣狀表皮痣
...化過度,棘層肥厚,表皮嵴伸長,乳頭瘤樣增生,並可見顆粒層增厚及柱狀角化不全,基底層黑素增多,但無痣細胞增生。若併發痣細胞痣,則見痣細胞。頭、面部病變少數可伴發皮脂腺痣或乳頭狀汗管囊腺瘤等。炎症型尚有竈...
疾病;皮膚科;皮膚腫瘤;表皮腫瘤